COVID-19 ja pitkälle kehitetty maha-suolikanavan syövän hoito (COVID - AGICT)
Monikeskus italialainen retrospektiivinen tutkimus COVID-19-pandemiatilasta ja pitkälle edenneestä maha-suolistosyövästä.
Onko Italiassa lisääntynyt uusi pitkälle edenneen GI-syövän diagnoosi vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019 COVID-19:n seurauksena?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Meneillään olevalla COVID-19-pandemialla oli katastrofaalinen seuraus terveydenhuoltojärjestelmään. Muiden sairauksien, kuten syövän, aiheuttaman kuoleman hillitsemiseksi terveydenhuoltojärjestelmä käy edelleen haastavaa taistelua keskittyen COVD-19:ään unohtamatta muita potilaiden hoitoa. Rutiiniseulontaa ja ei-kiireellisiä leikkauksia vähennettiin COVID-19-potilaiden komplikaatioiden kapasiteetin lisäämiseksi. Lisäksi rutiininomaisissa arvioinneissa on otettava huomioon potilaiden pelko COVID-19-altistumisesta.
Muihin syihin liittyvien kuolemien määrä ei kuitenkaan vähene. Tavanomaista syöpäseulontaa on vähennetty, kuten paksusuolensyöpäprotokollaa, joka laski 84,5 % toukokuuhun 2020 mennessä1. Tämän seurauksena London JW et al:n mukaan uusien syöpädiagnoosien ilmaantuvuus laski 65,2 %. Itse asiassa uusi melanoomadiagnoosi laski 67,1 %, samoin kuin uusi keuhkosyöpädiagnoosi, joka laski 46,8 %1 huhtikuussa 2020 vuotta aiempaan verrattuna. Lisäksi edenneiden maha-suolikanavan syöpien määrän oletetaan lisääntyvän kirurgisessa yhteisössä. Perinteisen viisauden mukaan niiden potilaiden määrä, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen maha-suolikanava, samoin kuin potilaiden, jotka tarvitsevat kiireellistä tai palliatiivista toimenpidettä (esim. avanne, ruokinta jejunostomia, gastroenteroanastomoosi), näyttää lisääntyneen tänä vuonna vuoteen 2019 verrattuna. Nämä terapeuttiset viiveet voivat vaikuttaa näiden potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Tähän liittyvien kuolemien määrän odotetaan lisääntyvän 15,5 prosentista 16,6 prosenttiin ja 4,8 prosentista 5,3 prosenttiin paksusuolen ja keuhkosyövän osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tärkeimmät maha-suolikanavan syövät diagnosoitu Covid-19-pandemian seurauksena edenneemmässä vaiheessa vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019.
- Menetelmät Tämä on monikeskusinen retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaita, joita hoidetaan ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän vuoksi tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020 yli 50 Italian keskuksessa. Kaikki potilaat sisällytetään sairauskohtaiseen tietokantaan, joka lähetetään jokaiseen Italian referenssikeskukseen. Vähintään 1 000 potilaalla/vuosi odotetaan osoittavan merkittävän eron tarkasteltavien vuosien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany
-
Grosseto, Tuscany, Italia, 58100
- Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat elektiiviseen leikkaukseen ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän vuoksi vuosina 2019-2020;
- Potilaat, joille on suoritettu hätäleikkaus/toimenpide (interventioradiologia, endoskooppinen toimenpide) komplikaatioiden vuoksi (esim. rei'itys, verenvuoto, okkluusio) ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän sekundaarinen syöpä vuosina 2019-2020;
- Potilaat, joille on tehty palliatiivinen leikkaus/toimenpide (ts. avanne, GEA, ulkoinen sapen poisto, ruokinta jejunostomia) ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän hoitoon vuosina 2019-2020;
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta kemo- tai sädehoitoa paikallisesti edenneen tai metastasoituneen ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän vuoksi vuosina 2019-2020;
- Potilaat, jotka saavat adjuvanttihoitoa ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän I leikkauksen jälkeen vuosina 2019-2020
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on useita kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haimasyöpä
|
|
Mahasyöpä
|
|
Peräsuolen syöpä
|
|
Ruokatorven syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneen ruokatorven, mahalaukun, haima- ja paksusuolensyövän määrä vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Ensisijainen päätetapahtuma on osoittaa, onko Italiassa edellä mainittujen syöpien määrä diagnosoitu edistyneemmässä vaiheessa (esim.
> I vaihe, metastaattinen tauti) vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019 COVID-19-pandemiatilan seurauksena.
|
Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neoadjuvanttihoidon osuus vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Näytä kaikki erot syöpään liittyvien neoadjuvanttihoitojen määrässä vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019;
|
Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
|
Palliatiivisten toimenpiteiden määrä vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Osoittaa mahdolliset erot syöpään liittyvien palliatiivisten toimenpiteiden/siltahoidon määrässä vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019, ennen kuin aloitat normaalihoidon;
|
Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
|
Leikkausta edeltävän kemo- tai sädehoidon määrä vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019 metastaattisen taudin osalta.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Näyttää mahdolliset erot potilaiden välillä, jotka eivät voi suorittaa syöpään liittyvää preoperatiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019 heikon suorituskyvyn tai oireellisen sairauden vuoksi;
|
Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät voi suorittaa liitännäishoitoa vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019
Aikaikkuna: Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät pysty suorittamaan syöpään liittyvää adjuvanttihoitoa vuonna 2020 verrattuna vuoteen 2019 huonon suorituskyvyn vuoksi
|
Tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH - COVID - AGICT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .