高流量鼻カニューレ サポートを使用した早産児の酸素補助モジュール。 (ROAM)

酸素補給は、依然として新生児集中治療室で最も一般的に使用されている「薬物」です。 酸素療法の目標は、低酸素血症と低酸素血症を最小限に抑えながら、正常な酸素化を維持することです。 早産児は、未熟児網膜症 (ROP)、気管支肺異形成 (BPD)、および脳室周囲白質軟化症 (PVL) につながる酸素毒性および酸化ストレスに対して特に脆弱です。 早産児が低酸素イベントを経験することもよく知られていますが、これは主に心血管の不安定性と未熟児の無呼吸に関連しています。 これらのイベントは、乳児が成熟するにつれて変化します。 Martin R らの研究では、これらの低酸素イベントが 2 ～ 4 週間前後でピークに達し、早産児では 6 ～ 8 週間減少することが示されました。 長期にわたる頻繁な低酸素エピソードへの曝露は、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 長期にわたる低酸素イベント (飽和が 80% 未満で 1 分以上) は、生存者の重度の ROP および神経発達転帰の障害と関連しています。 非常に高い酸素レベルも同様に有害です。

末梢酸素飽和度モニタリングは、新生児病棟に入院した乳児の標準治療です。 従来、酸素飽和度 (SpO2) の目標設定は、監視された酸素飽和度に基づいて、介護者が吸気酸素分画 (FiO2) を手動で調整することによって行われていました。 ただし、実際には、これは定期的なケア中に部分的にしか達成されません [6]。 Hagadorn らは 14 のセンターで研究を実施し、酸素を投与されている在胎 28 週未満の早産児は、SpO2 が所定の目標範囲内にある時間は平均で 48% しかなく、それを超える時間は約 36%、目標範囲を超える時間は約 16% であることを示しました。 SpO2 が目標範囲を下回る時間。

早産児は心肺機能が不安定なため、SpO2 が頻繁に変動し、FiO2 を頻繁に調整する必要があります。 その結果、これらの特に脆弱な乳児は、意図した範囲外の SpO2 でかなりの時間を過ごし、極端な低酸素血症や高酸素血症にさらされることがよくあります。 自動酸素制御システムは、酸素飽和度を継続的に監視し、酸素供給を調整して、酸素飽和度を目標範囲内に維持します。 この酸素制御モードの安全性、実現可能性、有効性はすでに確立されています。 FiO2 の自動制御により、酸素飽和度ターゲティングのコンプライアンスが大幅に向上し、低酸素血症や高酸素血症への曝露が大幅に減少します。 酸素供給の自動制御は、侵襲的および非侵襲的な換気モードの両方で利用できます。 HFNC 療法は、早産児の非侵襲的呼吸補助の一般的なモードです。 Oxygen Assist Module (OAM) は、HFNC (Vapotherm Precision Flow) で利用可能な自動酸素制御システムです。

HFNC サポートによる自動酸素制御の有効性を調べた以前の研究は、ほとんどがクロスオーバー モデルであり、研究期間は 48 時間未満でした。 前述のように、早産児は、心肺の成熟が確立される前の数週間、低酸素イベントを経験します。 したがって、これらのイベントを長期間にわたって調査することが重要です。 この無作為対照試験の目的は、HFNC 呼吸補助の全期間を通じて、早産児 (98%) の極端な酸素飽和度を低下させる OAM (自動酸素制御) の有効性を評価することです。