Oxygen Assist Module i för tidigt födda barn på High Flow näskanylstöd. (ROAM)

Kompletterande syre är fortfarande den i särklass vanligaste "läkemedlet" på neonatala intensivvårdsavdelningar. Målet med syrgasbehandling är att bibehålla normal syresättning samtidigt som hypoxemi och hypoxemi minimeras. För tidigt födda barn är särskilt sårbara för syretoxicitet och oxidativ stress som leder till retinopati av prematuritet (ROP), bronkopulmonell dysplasi (BPD) och periventrikulär leukomalaci (PVL). Det är också välkänt att för tidigt födda barn upplever hypoxiska händelser som främst är kopplade till kardiovaskulär instabilitet och apné vid prematuritet. Dessa händelser varierar när barnet mognar. Martin R et al visade i sin studie att dessa hypoxiska händelser toppade runt 2-4 veckor och minskade med 6-8 veckor hos för tidigt födda barn. Exponering för långvariga och frekventa hypoxemiska episoder har associerats med ökad sjuklighet och mortalitet. Långvariga hypoxiska händelser (mättnad mindre än 80 % i mer än 1 minut) har associerats med allvarlig ROP och nedsatt neuroutvecklingsresultat hos överlevande. Mycket höga syrehalter är lika skadliga.

Övervakning av perifer syremättnad är standardvård hos spädbarn som tas in på neonatalavdelningen. Traditionellt utförs målinriktning på syremättnad (SpO2) genom manuell justering av andelen inandat syrgas (FiO2) av vårdgivaren baserat på den övervakade syremättnaden. I praktiken uppnås detta dock endast delvis under rutinvård[6]. Hagadorn et al genomförde en studie på 14 centra och visade att för tidigt födda barn under 28 veckors graviditet som fick syrgas i genomsnitt endast tillbringade 48 % av tiden med SpO2 inom det föreskrivna målintervallet, cirka 36 % av tiden ovanför och 16 % av tiden. tid med SpO2 under målintervallet.

För tidigt födda barn har frekventa fluktuationer i SpO2 på grund av deras kardio-respiratoriska instabilitet som kräver frekventa justeringar av FiO2. Följaktligen tillbringar dessa särskilt sårbara spädbarn betydande tid med SpO2 utanför avsett intervall och utsätts ofta för extrema hypoxemi och hyperoxemi. Det automatiska syrgaskontrollsystemet övervakar kontinuerligt syremättnaden och justerar syrgastillförseln för att hålla syremättnaden inom målområdet. Säkerheten, genomförbarheten och effektiviteten för detta syrekontrollsätt har redan fastställts. Automatiserad kontroll av FiO2 förbättrar avsevärt överensstämmelsen med målsättningen för syremättnad och minskar avsevärt exponeringen för såväl hypoxemi som hyperoxemi. Automatisk kontroll av syrgastillförseln är tillgänglig i både invasiv och icke-invasiv ventilation. HFNC-terapi är ett vanligt sätt för icke-invasivt andningsstöd hos för tidigt födda barn. Oxygen Assist Module (OAM) är ett system för automatisk syrekontroll tillgängligt i HFNC (Vapotherm Precision Flow).

Tidigare studie som tittade på effektiviteten av automatiserad syrgaskontroll med HFNC-stöd har mestadels varit en crossover-modell och studiens varaktighet mindre än 48 timmar. Som tidigare nämnts upplever prematura spädbarn hypoxiska händelser i några veckor innan kardiopulmonell mognad etableras. Därför är det viktigt att studera dessa händelser över en längre tidsperiod. Syftet med detta randomiserade kontrollförsök är att utvärdera effektiviteten av OAM (Automatic oxygen Control) för att reducera extrema syremättnad hos prematura spädbarn (98%) under hela perioden med HFNC andningsstöd.