Módulo de asistencia de oxígeno en bebés prematuros con soporte de cánula nasal de alto flujo. (ROAM)

El oxígeno suplementario sigue siendo, con diferencia, el "fármaco" más utilizado en las unidades de cuidados intensivos neonatales. El objetivo de la oxigenoterapia es mantener la oxigenación normal y minimizar la hipoxemia y la hipoxemia. Los bebés prematuros son particularmente vulnerables a la toxicidad del oxígeno y al estrés oxidativo que conduce a la retinopatía del prematuro (ROP), la displasia broncopulmonar (BPD) y la leucomalacia periventricular (PVL). También es bien sabido que los bebés prematuros experimentan eventos hipóxicos que están relacionados principalmente con la inestabilidad cardiovascular y la apnea del prematuro. Estos eventos varían a medida que el bebé madura. Martin R et al demostraron en su estudio que estos eventos hipóxicos alcanzan su punto máximo alrededor de las 2 a 4 semanas y disminuyen a las 6 a 8 semanas en los bebés prematuros. La exposición a episodios hipoxémicos prolongados y frecuentes se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad. Los eventos hipóxicos prolongados (saturación inferior al 80 % durante más de 1 minuto) se han asociado con ROP grave y deterioro del desarrollo neurológico en los sobrevivientes. Los niveles muy altos de oxígeno son igualmente dañinos.

La monitorización de la saturación de oxígeno periférico es el estándar de atención en los lactantes ingresados ​​en la unidad neonatal. Tradicionalmente, el objetivo de la saturación de oxígeno (SpO2) se lleva a cabo mediante el ajuste manual de la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) por parte del cuidador en función de la saturación de oxígeno monitoreada. Sin embargo, en la práctica esto solo se logra parcialmente durante la atención de rutina[6]. Hagadorn et al realizaron un estudio en 14 centros y demostraron que los bebés prematuros menores de 28 semanas de gestación que recibieron oxígeno pasaron en promedio solo el 48 % del tiempo con SpO2 dentro del rango objetivo prescrito, alrededor del 36 % del tiempo por encima y el 16 % del tiempo. tiempo con SpO2 por debajo del rango objetivo.

Los bebés prematuros tienen fluctuaciones frecuentes en SpO2 debido a su inestabilidad cardiorrespiratoria que requiere ajustes frecuentes de FiO2. En consecuencia, estos bebés particularmente vulnerables pasan mucho tiempo con SpO2 fuera del rango previsto y, a menudo, están expuestos a extremos de hipoxemia e hiperoxemia. El sistema de control automático de oxígeno monitorea continuamente la saturación de oxígeno y ajusta el suministro de oxígeno para mantener la saturación de oxígeno dentro del rango objetivo. Ya se ha establecido la seguridad, viabilidad y eficacia de este modo de control de oxígeno. El control automatizado de FiO2 mejora significativamente el cumplimiento de los objetivos de saturación de oxígeno y reduce significativamente la exposición a la hipoxemia y la hiperoxemia. El control automático del suministro de oxígeno está disponible tanto en modo de ventilación invasivo como no invasivo. La terapia HFNC es un modo común de soporte respiratorio no invasivo en bebés prematuros. Oxygen Assist Module (OAM) es un sistema de control automático de oxígeno disponible en el HFNC (Vapotherm Precision Flow).

El estudio anterior que analizó la eficacia del control de oxígeno automatizado con el apoyo de HFNC en su mayoría ha sido un modelo cruzado y la duración del estudio es inferior a 48 horas. Como se mencionó anteriormente, los bebés prematuros experimentan eventos hipóxicos durante algunas semanas antes de que se establezca la maduración cardiopulmonar. Por lo tanto, es importante estudiar estos eventos durante un período de tiempo más largo. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de OAM (Control automático de oxígeno) en la reducción de los extremos de las saturaciones de oxígeno en recién nacidos prematuros (98 %) durante todo el período de asistencia respiratoria con CNFA.