高流量鼻插管支持早产儿的氧气辅助模块。 (ROAM)

到目前为止，补充氧气仍然是新生儿重症监护病房中最常用的“药物”。 氧疗的目标是维持正常的氧合作用，同时尽量减少低氧血症和低氧血症。 早产儿特别容易受到氧中毒和氧化应激的影响，从而导致早产儿视网膜病变 (ROP)、支气管肺发育不良 (BPD) 和脑室周围白质软化 (PVL)。 众所周知，早产儿会经历缺氧事件，这主要与心血管不稳定和早产儿呼吸暂停有关。 这些事件随着婴儿的成熟而变化。 Martin R 等人在他们的研究中表明，这些缺氧事件在 2-4 周左右达到顶峰，并在早产儿中减少 6-8 周。 长期和频繁的低氧血症与发病率和死亡率增加有关。 长时间的缺氧事件（饱和度低于 80% 超过 1 分钟）与严重的 ROP 和幸存者的神经发育结果受损有关。 非常高的氧气水平同样有害。

外周血氧饱和度监测是新生儿病房婴儿的标准护理。 传统上，氧饱和度 (SpO2) 目标是通过护理人员根据监测到的氧饱和度手动调整吸入氧浓度 (FiO2) 来实现的。 然而，在实践中，这仅在常规护理中部分实现[6]。 Hagadorn 等人在 14 个中心进行的一项研究表明，接受氧气的妊娠 28 周以下的早产儿平均只有 48% 的时间 SpO2 在规定的目标范围内，大约 36% 的时间高于规定的目标范围，16% 的时间超过规定的目标范围SpO2 低于目标范围的时间。

早产儿由于心肺不稳定需要频繁调整 FiO2，因此 SpO2 经常波动。 因此，这些特别脆弱的婴儿在 SpO2 超出预期范围的情况下花费了大量时间，并且经常暴露于极端的低氧血症和高氧血症。 自动氧控制系统持续监测氧饱和度并调节氧输送量以维持氧饱和度在目标范围内。 这种控氧方式的安全性、可行性和有效性已经得到证实。 FiO2 的自动控制显着提高了氧饱和度目标的依从性，并显着减少了低氧血症和高氧血症的暴露。 在有创和无创通气模式下均可自动控制供氧。 HFNC 疗法是一种常见的早产儿无创呼吸支持模式。 氧气辅助模块 (OAM) 是 HFNC（Vapotherm Precision Flow）中可用的自动氧气控制系统。

以前研究在 HFNC 支持下进行自动氧气控制的功效的研究大多是交叉模型，研究持续时间不到 48 小时。 如前所述，早产儿在心肺成熟建立前几周会经历缺氧事件。 因此，在较长时间内研究这些事件很重要。 此随机对照试验的目的是评估 OAM（自动氧控制）在整个 HFNC 呼吸支持期间降低早产儿 (98%) 极端氧饱和度的功效。