Módulo de Assistência de Oxigênio em Prematuros com Suporte de Cânula Nasal de Alto Fluxo. (ROAM)

O oxigênio suplementar continua sendo, de longe, a "droga" mais comumente usada em unidades de terapia intensiva neonatal. O objetivo da oxigenoterapia é manter a oxigenação normal, minimizando a hipoxemia e a hipoxemia. Bebês prematuros são particularmente vulneráveis ​​à toxicidade do oxigênio e ao estresse oxidativo, levando à retinopatia da prematuridade (ROP), displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular (PVL). Também é bem conhecido que bebês prematuros experimentam eventos hipóxicos que estão principalmente ligados à instabilidade cardiovascular e apnéia da prematuridade. Esses eventos variam à medida que o bebê amadurece. Martin R et al mostraram em seu estudo que esses eventos hipóxicos atingem o pico em torno de 2 a 4 semanas e diminuem em 6 a 8 semanas em bebês prematuros. A exposição a episódios hipoxêmicos prolongados e frequentes tem sido associada ao aumento da morbidade e mortalidade. Eventos hipóxicos prolongados (saturação inferior a 80% por mais de 1 minuto) foram associados a ROP grave e comprometimento do desenvolvimento neurológico em sobreviventes. Níveis muito altos de oxigênio são igualmente prejudiciais.

A monitorização da saturação periférica de oxigênio é padrão de atendimento em lactentes internados em unidade neonatal. Tradicionalmente, o direcionamento da saturação de oxigênio (SpO2) é realizado pelo ajuste manual da fração inspirada de oxigênio (FiO2) pelo cuidador com base na saturação de oxigênio monitorada. No entanto, na prática, isso é alcançado apenas parcialmente durante os cuidados de rotina[6]. Hagadorn et al realizaram um estudo em 14 centros e mostraram que prematuros com menos de 28 semanas de gestação recebendo oxigênio gastam em média apenas 48% do tempo com SpO2 dentro da faixa alvo prescrita, cerca de 36% do tempo acima e 16% do tempo tempo com SpO2 abaixo da faixa alvo.

Os prematuros apresentam frequentes flutuações na SpO2 devido à sua instabilidade cardiorrespiratória exigindo ajustes frequentes da FiO2 . Consequentemente, esses bebês particularmente vulneráveis ​​passam um tempo significativo com SpO2 fora da faixa pretendida e são frequentemente expostos a extremos de hipoxemia e hiperoxemia. O sistema automático de controle de oxigênio monitora continuamente a saturação de oxigênio e ajusta o fornecimento de oxigênio para manter a saturação de oxigênio dentro da faixa alvo. A segurança, viabilidade e eficácia deste modo de controle de oxigênio já foram estabelecidas. O controle automatizado de FiO2 melhora significativamente a conformidade com a meta de saturação de oxigênio e reduz significativamente a exposição à hipoxemia, bem como à hiperoxemia. O controle automático do fornecimento de oxigênio está disponível nos modos invasivo e não invasivo de ventilação. A Terapia CNAF é um modo comum de suporte respiratório não invasivo em bebês prematuros. O Oxygen Assist Module (OAM) é um sistema de controle automático de oxigênio disponível no HFNC (Vapotherm Precision Flow).

Estudos anteriores analisando a eficácia do controle automatizado de oxigênio com suporte de CNAF foram, em sua maioria, um modelo cruzado e a duração do estudo foi inferior a 48 horas. Como mencionado anteriormente, os prematuros experimentam eventos hipóxicos por algumas semanas antes que a maturação cardiopulmonar seja estabelecida. Portanto, é importante estudar esses eventos por um longo período de tempo. O objetivo deste estudo de controle randomizado é avaliar a eficácia do OAM (Controle Automático de Oxigênio) na redução dos extremos de saturação de oxigênio em bebês prematuros (98%) durante todo o período de suporte respiratório CNAF.