Oksygenhjelpemodul hos premature spedbarn på høyflytende nesekanylestøtte. (ROAM)

Supplerende oksygen er fortsatt det desidert mest brukte "stoffet" på neonatale intensivavdelinger. Målet med oksygenbehandling er å opprettholde normal oksygenering samtidig som hypoksemi og hypoksemi minimeres. Premature spedbarn er spesielt utsatt for oksygentoksisitet og oksidativt stress som fører til retinopati av prematuritet (ROP), bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci (PVL). Det er også velkjent at premature spedbarn opplever hypoksiske hendelser som primært er knyttet til kardiovaskulær ustabilitet og apné ved prematuritet. Disse hendelsene varierer etter hvert som spedbarnet modnes. Martin R et al viste i sin studie at disse hypoksiske hendelsene toppet seg rundt 2-4 uker og avtar med 6-8 uker hos premature spedbarn. Eksponering for langvarige og hyppige hypoksemiske episoder har vært assosiert med økt morbiditet og dødelighet. Forlengede hypoksiske hendelser (metning mindre enn 80 % i mer enn 1 minutt) har vært assosiert med alvorlig ROP og svekket nevroutviklingsresultat hos overlevende. Svært høye oksygennivåer er like skadelige.

Perifer oksygenmetningsovervåking er standardbehandling hos spedbarn innlagt på nyfødtavdeling. Tradisjonelt oksygenmetning (SpO2)-målretting utføres ved manuell justering av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) av omsorgspersonen basert på den overvåkede oksygenmetningen. I praksis oppnås dette imidlertid bare delvis under rutinemessig behandling[6]. Hagadorn et al utførte en studie i 14 sentre og viste at premature spedbarn under 28 ukers svangerskap som fikk oksygen brukte i gjennomsnitt bare 48 % av tiden med SpO2 innenfor det foreskrevne målområdet, omtrent 36 % av tiden over og 16 % av tiden. tid med SpO2 under målområdet.

Premature spedbarn har hyppige fluktuasjoner i SpO2 på grunn av deres kardio-respiratoriske ustabilitet som krever hyppige justeringer av FiO2. Følgelig tilbringer disse spesielt sårbare spedbarn betydelig tid med SpO2 utenfor tiltenkt område og blir ofte utsatt for ekstreme hypoksemier og hyperoksemi. Det automatiske oksygenkontrollsystemet overvåker kontinuerlig oksygenmetningen og justerer oksygentilførselen for å opprettholde oksygenmetningen innenfor målområdet. Sikkerheten, gjennomførbarheten og effektiviteten til denne modusen for oksygenkontroll er allerede etablert. Automatisert kontroll av FiO2 forbedrer overensstemmelsen med målretting av oksygenmetning betydelig og reduserer eksponeringen for hypoksemi så vel som hyperoksemi betydelig. Automatisk kontroll av oksygentilførsel er tilgjengelig i både invasiv og ikke-invasiv ventilasjonsmodus. HFNC-terapien er en vanlig modus for ikke-invasiv respirasjonsstøtte hos premature spedbarn. Oxygen Assist Module (OAM) er et system for automatisk oksygenkontroll tilgjengelig i HFNC (Vapotherm Precision Flow).

Tidligere studie som ser på effektiviteten av automatisert oksygenkontroll med HFNC-støtte har stort sett vært en crossover-modell og studiens varighet er mindre enn 48 timer. Som tidligere nevnt opplever premature spedbarn hypoksiske hendelser i noen uker før kardiopulmonal modning er etablert. Derfor er det viktig å studere disse hendelsene over en lengre periode. Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere effektiviteten til OAM (Automatic oxygen Control) for å redusere ekstreme oksygenmetninger hos premature spedbarn (98 %) gjennom hele perioden med HFNC respirasjonsstøtte.