Oxygen Assist-modul til præmature spædbørn på High Flow-næsekanylestøtte. (ROAM)

Supplerende ilt er fortsat langt det mest almindeligt anvendte "stof" på neonatale intensivafdelinger. Målet med iltbehandling er at opretholde normal iltning og samtidig minimere hypoxæmi og hypoxæmi. For tidligt fødte spædbørn er særligt sårbare over for ilttoksicitet og oxidativt stress, der fører til retinopati af præmaturitet (ROP), bronchopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci (PVL). Det er også velkendt, at for tidligt fødte spædbørn oplever hypoksiske hændelser, som primært er forbundet med kardiovaskulær ustabilitet og apnø ved præmaturitet. Disse begivenheder varierer, efterhånden som spædbarnet modnes. Martin R et al viste i deres undersøgelse, at disse hypoksiske hændelser toppede omkring 2-4 uger og falder med 6-8 uger hos præmature spædbørn. Eksponering for langvarige og hyppige hypoxæmiepisoder er blevet forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Længerevarende hypoksiske hændelser (mætning mindre end 80 % i mere end 1 minut) har været forbundet med alvorlig ROP og svækket neuroudviklingsresultat hos overlevende. Meget høje iltniveauer er lige så skadelige.

Overvågning af perifer iltmætning er standardbehandling hos spædbørn indlagt på neonatalafdeling. Traditionelt udføres målretning efter iltmætning (SpO2) ved manuel justering af fraktionen af ​​indåndet ilt (FiO2) af plejepersonalet baseret på den overvågede iltmætning. I praksis opnås dette dog kun delvist under rutinepleje[6]. Hagadorn et al. udførte en undersøgelse i 14 centre og viste, at præmature spædbørn under 28 ugers graviditet, der fik ilt, i gennemsnit kun brugte 48 % af tiden med SpO2 inden for det foreskrevne målområde, omkring 36 % af tiden over og 16 % af tiden. tid med SpO2 under målområdet.

For tidligt fødte spædbørn har hyppige udsving i SpO2 på grund af deres kardio-respiratoriske ustabilitet, hvilket kræver hyppige justeringer af FiO2. Som følge heraf bruger disse særligt sårbare spædbørn betydelig tid med SpO2 uden for det tilsigtede område og udsættes ofte for ekstreme hypoxæmi og hyperoxæmi. Det automatiske iltkontrolsystem overvåger kontinuerligt iltmætningen og justerer ilttilførslen for at holde iltmætningen inden for målområdet. Sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne iltkontrolmetode er allerede blevet fastslået. Automatiseret kontrol af FiO2 forbedrer markant overholdelse af iltmætningsmålretning og reducerer signifikant eksponering for hypoxæmi samt hyperoxæmi. Automatisk kontrol af ilttilførsel er tilgængelig i både invasiv og ikke-invasiv ventilationstilstand. HFNC-terapien er en almindelig form for ikke-invasiv respiratorisk støtte hos præmature spædbørn. Oxygen Assist Module (OAM) er et system til automatisk iltstyring tilgængeligt i HFNC (Vapotherm Precision Flow).

Tidligere undersøgelse, der ser på effektiviteten af ​​automatiseret iltkontrol med HFNC-støtte, har for det meste været en crossover-model, og undersøgelsens varighed er mindre end 48 timer. Som tidligere nævnt oplever præmature spædbørn hypoksiske hændelser i nogle uger, før kardiopulmonal modning er etableret. Derfor er det vigtigt at studere disse begivenheder over en længere periode. Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere effektiviteten af ​​OAM (Automatic oxygen Control) til at reducere ekstreme iltmætninger hos præmature spædbørn (98%) gennem hele perioden med HFNC respiratorisk støtte.