Sauerstoffunterstützungsmodul bei Frühgeborenen mit High-Flow-Nasenkanülenunterstützung. (ROAM)

Zusätzlicher Sauerstoff bleibt bei weitem das am häufigsten verwendete „Medikament“ auf Intensivstationen für Neugeborene. Das Ziel der Sauerstofftherapie ist die Aufrechterhaltung einer normalen Sauerstoffversorgung bei gleichzeitiger Minimierung von Hypoxämie und Hypoxämie. Frühgeborene sind besonders anfällig für Sauerstofftoxizität und oxidativen Stress, was zu Frühgeborenenretinopathie (ROP), bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) und periventrikulärer Leukomalazie (PVL) führt. Es ist auch bekannt, dass Frühgeborene hypoxische Ereignisse erleiden, die in erster Linie mit kardiovaskulärer Instabilität und Frühgeborenenapnoe zusammenhängen. Diese Ereignisse variieren mit der Reife des Säuglings. Martin R et al. zeigten in ihrer Studie, dass diese hypoxischen Ereignisse bei Frühgeborenen nach etwa 2–4 ​​Wochen ihren Höhepunkt erreichten und nach 6–8 Wochen abnahmen. Die Exposition gegenüber anhaltenden und häufigen hypoxämischen Episoden wurde mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht. Länger andauernde hypoxische Ereignisse (Sättigung weniger als 80 % für mehr als 1 Minute) wurden mit schwerer ROP und beeinträchtigtem neurologischem Entwicklungsergebnis bei Überlebenden in Verbindung gebracht . Sehr hohe Sauerstoffwerte sind gleichermaßen schädlich.

Die Überwachung der peripheren Sauerstoffsättigung ist Behandlungsstandard bei Säuglingen, die auf der Neugeborenenstation aufgenommen werden. Herkömmlicherweise wird die Sauerstoffsättigung (SpO2) durch manuelle Anpassung des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) durch die Pflegekraft auf der Grundlage der überwachten Sauerstoffsättigung eingestellt. In der Praxis wird dies in der Routineversorgung jedoch nur teilweise erreicht[6]. Hagadorn et al. führten eine Studie in 14 Zentren durch und zeigten, dass Frühgeborene unter der 28. Schwangerschaftswoche, die Sauerstoff erhielten, im Durchschnitt nur 48 % der Zeit mit SpO2 innerhalb des vorgeschriebenen Zielbereichs verbrachten, etwa 36 % der Zeit darüber und 16 % der Zeit Zeit mit SpO2 unterhalb des Zielbereichs.

Frühgeborene haben aufgrund ihrer kardiorespiratorischen Instabilität häufige SpO2-Schwankungen, die häufige Anpassungen von FiO2 erfordern. Folglich verbringen diese besonders anfälligen Säuglinge viel Zeit mit SpO2 außerhalb des beabsichtigten Bereichs und sind oft extremen Hypoxämien und Hyperoxämien ausgesetzt. Das automatische Sauerstoffkontrollsystem überwacht kontinuierlich die Sauerstoffsättigung und passt die Sauerstoffzufuhr an, um die Sauerstoffsättigung innerhalb des Zielbereichs zu halten. Die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Art der Sauerstoffkontrolle wurde bereits nachgewiesen. Die automatisierte Kontrolle von FiO2 verbessert die Einhaltung der Zielwerte für die Sauerstoffsättigung erheblich und reduziert die Exposition gegenüber Hypoxämie sowie Hyperoxämie erheblich. Die automatische Steuerung der Sauerstoffzufuhr ist sowohl im invasiven als auch im nicht-invasiven Beatmungsmodus verfügbar. Die HFNC-Therapie ist eine gängige Art der nicht-invasiven Atemunterstützung bei Frühgeborenen. Oxygen Assist Module (OAM) ist ein System zur automatischen Sauerstoffregelung, das im HFNC (Vapotherm Precision Flow) verfügbar ist.

Frühere Studien, die sich mit der Wirksamkeit der automatisierten Sauerstoffkontrolle mit HFNC-Unterstützung befassten, waren meistens ein Crossover-Modell und die Studiendauer betrug weniger als 48 Stunden. Wie bereits erwähnt, erleben Frühgeborene für einige Wochen hypoxische Ereignisse, bevor die kardiopulmonale Reifung erreicht ist. Daher ist es wichtig, diese Ereignisse über einen längeren Zeitraum zu untersuchen. Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit von OAM (automatische Sauerstoffkontrolle) bei der Reduzierung der extremen Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen (98 %) während der gesamten Dauer der HFNC-Beatmungsunterstützung.