Moduł wspomagania tlenem u wcześniaków na wsporniku kaniuli nosowej o wysokim przepływie. (ROAM)

Uzupełniający tlen pozostaje zdecydowanie najczęściej stosowanym „lekiem” na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Celem tlenoterapii jest utrzymanie prawidłowego utlenowania przy jednoczesnym zminimalizowaniu hipoksemii i hipoksemii. Wcześniaki są szczególnie podatne na toksyczność tlenu i stres oksydacyjny prowadzący do retinopatii wcześniaków (ROP), dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) i leukomalacji okołokomorowej (PVL). Dobrze wiadomo również, że wcześniaki doświadczają epizodów niedotlenienia, które są głównie związane z niestabilnością układu sercowo-naczyniowego i bezdechem wcześniaków. Zdarzenia te zmieniają się wraz z dojrzewaniem niemowlęcia. Martin R i wsp. wykazali w swoich badaniach, że te niedotlenienie osiąga szczyt około 2-4 tygodnia i zmniejsza się o 6-8 tygodni u wcześniaków. Narażenie na długotrwałe i częste epizody hipoksemii wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Przedłużające się epizody niedotlenienia (nasycenie poniżej 80% przez ponad 1 minutę) były związane z ciężkim ROP i zaburzeniami rozwoju neurologicznego u osób, które przeżyły. Równie szkodliwe są bardzo wysokie poziomy tlenu.

Monitorowanie saturacji krwi obwodowej jest standardem postępowania u noworodków przyjmowanych na oddział noworodkowy. Tradycyjnie celowanie w saturację tlenem (SpO2) odbywa się poprzez ręczne dostosowanie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) przez opiekuna na podstawie monitorowanej saturacji tlenem. Jednak w praktyce jest to tylko częściowo osiągane podczas rutynowej opieki[6]. Hagadorn i wsp. przeprowadzili badanie w 14 ośrodkach i wykazali, że wcześniaki poniżej 28. czas ze SpO2 poniżej zakresu docelowego.

Wcześniaki mają częste wahania SpO2 z powodu ich niestabilności krążeniowo-oddechowej wymagającej częstych korekt FiO2. W rezultacie te szczególnie wrażliwe niemowlęta spędzają dużo czasu z SpO2 poza zamierzonym zakresem i często są narażone na skrajne hipoksemię i hiperoksemię. System automatycznej kontroli tlenu stale monitoruje nasycenie tlenem i dostosowuje dostarczanie tlenu, aby utrzymać nasycenie tlenem w docelowym zakresie. Bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność tego sposobu kontroli tlenu zostały już ustalone. Zautomatyzowana kontrola FiO2 znacznie poprawia przestrzeganie docelowego nasycenia tlenem i znacznie zmniejsza narażenie na hipoksemię oraz hiperoksemię. Automatyczna kontrola dostarczania tlenu jest dostępna zarówno w inwazyjnym, jak i nieinwazyjnym trybie wentylacji. Terapia HFNC jest powszechnym sposobem nieinwazyjnego wspomagania oddychania u wcześniaków. Oxygen Assist Module (OAM) to system automatycznej kontroli tlenu dostępny w HFNC (Vapotherm Precision Flow).

Poprzednie badania oceniające skuteczność zautomatyzowanej kontroli tlenu przy wsparciu HFNC były w większości modelami krzyżowymi, a czas trwania badania był krótszy niż 48 godzin. Jak wspomniano wcześniej, wcześniaki doświadczają epizodów niedotlenienia przez kilka tygodni przed osiągnięciem dojrzałości krążeniowo-oddechowej. Dlatego ważne jest, aby badać te wydarzenia w dłuższym okresie czasu. Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena skuteczności OAM (automatycznej kontroli tlenu) w zmniejszaniu skrajnych wysyceń tlenem u wcześniaków (98%) przez cały okres wspomagania oddychania HFNC.