若年性特発性関節炎における蝸牛神経ブロック
2021年7月18日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
N=104 人の若年性特発性関節炎患者で、ILAR 基準に従って片側性持続性膝関節炎と診断されました。
それらはランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 は膝関節神経ブロック、グループ 2 は関節内トリアムシノロンを投与されます。
両方のグループは、SOLAR 超音波スコアリング システム、ビジュアル アナログ スケール、および 0、2、12 週目の Lysholm スコアによって検査されます。
圧痛と腫れを同じ間隔で評価するために、半定量的スコアが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82749
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性膝関節炎を伴う若年性特発性関節炎
- 16歳未満
除外基準:
- 重度の変形性膝関節症
- 末梢神経障害、
- 乾癬性関節炎、
- 抗凝固療法を受けている方、皮膚感染症、
- -過去 3 か月間の以前の膝への注射3
- ブピバカインにアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：能動的膝神経ブロック群
グループ 1 は、膝神経ブロックを受けます。
注射と米国の検査は、2 人の経験豊富な超音波検査技師によって行われます。
彼らは臨床データを知らされていませんでした。
患者はまた、注入された物質について盲検化されます。
各点に、2mlのリドカイン塩酸塩2%(キシロカイン、アストラゼネカ)を注射する。
注射は、3点技術（上内側、上外側、および下内側膝神経）を使用して行われます。
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超音波を使用して、炎症を起こした膝の周囲の 3 点で膝神経の神経ブロックを行います。
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他の：ステロイド関節内注射群
一方、グループ 2 は、超音波ガイド下で膝蓋骨上滑液包を注射することにより、関節内トリアムシノロンを投与されました。
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超音波ガイド下での膝関節へのトリアムシニロン注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーラースコアの経時変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 12 週間
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パワードップラーやグレースケール測定など、膝の超音波パラメーターを評価するためのスコア
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ベースライン、2 週間および 12 週間
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時間の経過に伴うビジュアル アナログ スケールの変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 12 週間
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0 から 10 までの等級付けされた、患者が記入した疼痛評価の段階的スコア
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ベースライン、2 週間および 12 週間
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Lysholm スコアの経時変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 12 週間
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膝の機能を評価するためのスコア。
このアンケートには 8 つのドメインがあります。
95 から 100 の間のスコアは、優れた機能的パフォーマンス、84 から 94 が良い、65 から 83 が普通、悪いという意味です。
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ベースライン、2 週間および 12 週間
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時間の経過に伴う腫れと圧痛の半定量的スコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 12 週間
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0 から 3 までのスコア。スコア 0 は腫れも圧痛もないことを意味し、3 は最大の腫れと圧痛を意味します。
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ベースライン、2 週間および 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月18日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。