Genikuláris idegblokk fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban
2021. július 18. frissítette: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő beteg, akiknél ILAR kritériumok alapján diagnosztizáltak egyoldali perzisztáló térdízületi gyulladást.
Véletlenszerűen két csoportra osztják őket; az 1. csoport genicularis idegblokkot, a 2. csoport intraartikuláris triamcinolont kap.
Mindkét csoportot SOLAR ultrahang pontozási rendszerrel, vizuális analóg skálával és Lysholm-pontszámmal vizsgálják 0, 2 és 12 héten.
A érzékenység és a duzzanat azonos időközönkénti értékelésére félkvantitatív pontszámot kell alkalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82749
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás tartós térdízületi gyulladással
- 16 év alatti kor
Kizárási kritériumok:
- súlyos térdízületi gyulladás
- perifériás neuropátia,
- arthritis psoriatica,
- véralvadásgátló kezelés alatt állók, bőrfertőzések,
- korábbi térd injekció az elmúlt 3 hónapban3
- akik allergiásak a bupivakainra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív genicularis idegblokk csoport
az 1. csoport genicularis idegblokkot kap.
Az injekciót és az amerikai vizsgálatot két tapasztalt szonográfus végzi.
Elvakultak voltak a klinikai adatok előtt.
A betegeket a befecskendezett anyag miatt is megvakítják.
Mindegyik pontba 2 ml 2%-os lidokain-hidrokloridot (Xylocaine, Astrazeneca) fecskendeznek be.
Az injekciót a 3 pontos technikával kell elvégezni (superior medialis, superior lateralis és inferior medialis genicularis idegek).
|
a genicularis ideg idegblokkja a gyulladt térd körül 3 ponton ultrahang segítségével.
|
|
Egyéb: intraartikuláris szteroid injekciós csoport
míg a 2. csoport intraartikuláris triamcinolont kapott ultrahang irányítása mellett és a patella feletti bursa injektálásával.
|
Triamcinilone injekció a térdízületbe ultrahang irányítása mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SOLAR pontszám időbeli változása
Időkeret: Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
pontszám a térd ultrahang paramétereinek értékeléséhez, beleértve a Power Doppler és a szürkeskálás méréseket
|
Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
|
A vizuális analóg skála időbeli változása
Időkeret: Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
a fájdalom értékelésére szolgáló osztályozott pontszám, amelyet a páciens tölt ki 0-tól 10-ig
|
Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
|
Lysholm pontszámának változása az idő múlásával
Időkeret: Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
a térdfunkció értékelésére szolgáló pontszám.
Ennek a kérdőívnek 8 domainje van.
A 95 és 100 közötti pontszám kiváló funkcionális teljesítményt jelent, jó 84-94, megfelelő 65-83 és gyenge
|
Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
|
A duzzanat és érzékenység szemikvantitatív pontszámának változása az idő múlásával
Időkeret: Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
0-tól 3-ig osztályozott pontszám; A 0 pont azt jelenti, hogy nincs duzzanat vagy érzékenység, a 3 pedig a maximális duzzanatot és érzékenységet
|
Alapállapot, 2 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8122020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .