Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genikulær nerveblokk i juvenil idiopatisk artritt

18. juli 2021 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 pasienter med juvenil idiopatisk artritt diagnostisert etter ILAR-kriterier med ensidig vedvarende kneartritt. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper; gruppe 1 vil få genikulær nerveblokk, gruppe 2 intraartikulær triamcinolon. Begge gruppene vil bli undersøkt med SOLAR ultralydskåringssystem, visuell analog skala og Lysholm skåre ved 0, 2 og 12 uker. En semikvantitativ skåre vil bli brukt for å vurdere ømhet og hevelse med samme intervaller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • juvenil idiopatisk artritt med vedvarende kneartritt
  • alder under 16

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kneartrose
  • perifer nevropati,
  • psoriasisartritt,
  • de under antikoagulasjonsbehandling, hudinfeksjon,
  • tidligere kneinjeksjon de siste 3 månedene3
  • de som har en allergi mot Bupivacaine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv genikulær nerveblokkgruppe
gruppe 1 vil få genikulær nerveblokk. Injeksjonen og USA-undersøkelsen vil bli utført av to erfarne sonografer. De ble blindet for kliniske data. Pasienter vil også bli blindet for det injiserte stoffet. Hvert punkt vil bli injisert med 2 ml Lidocaine hydrochloride 2 % (Xylocaine, Astrazeneca). Injeksjonen vil bli utført ved bruk av 3-punktsteknikken (superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære nerver).
Legemiddel: genikulær nerveblokk
nerveblokk av den genikulære nerven på 3 punkter rundt det betente kneet ved hjelp av ultralyd.
Annen: intraartikulær steroidinjeksjonsgruppe
mens gruppe 2 fikk intraartikulær triamcinolon under ultralydveiledning og gjennom injeksjon av den supra-patellar bursa.
Legemiddel: intraartikulær steroidinjeksjon
Triamcinilon-injeksjon i kneleddet under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SOLAR-score over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 12 uker
score for å vurdere ultralydparametere for kneet, inkludert kraftdoppler og gråskalamål
Baseline, 2 uker og 12 uker
Endring i visuell analog skala over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 12 uker
en gradert poengsum for smerteevaluering fylt av pasienten gradert fra 0 til 10
Baseline, 2 uker og 12 uker
Endring i Lysholm-score over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 12 uker
en skåre for å vurdere knefunksjonen. Dette spørreskjemaet har 8 domener. En poengsum mellom 95 og 100 betyr utmerket funksjonell ytelse, god 84-94, rimelig 65-83 og dårlig
Baseline, 2 uker og 12 uker
Endring i semikvantitativ poengsum for hevelse og ømhet over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 12 uker
En poengsum gradert fra 0 til 3; score 0 betyr ingen hevelse eller ømhet og 3 betyr maksimal hevelse og ømhet
Baseline, 2 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8122020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere