Блокада геникулярного нерва при ювенильном идиопатическом артрите
18 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 пациента с ювенильным идиопатическим артритом, диагностированным по критериям ILAR с односторонним стойким артритом коленного сустава.
Они будут случайным образом разделены на две группы; группа 1 получит блокаду коленного нерва, группа 2 внутрисуставно триамцинолон.
Обе группы будут обследованы с помощью ультразвуковой системы оценки SOLAR, визуальной аналоговой шкалы и шкалы Lysholm на 0, 2 и 12 неделе.
Полуколичественная оценка будет использоваться для оценки болезненности и припухлости с одинаковыми интервалами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82749
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ювенильный идиопатический артрит с персистирующим артритом коленного сустава
- возраст до 16 лет
Критерий исключения:
- тяжелый артроз коленного сустава
- периферическая невропатия,
- псориатический артрит,
- те, кто находится на антикоагулянтной терапии, инфекции кожи,
- предшествующая инъекция в коленный сустав за последние 3 месяца3
- тем, у кого аллергия на бупивакаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активной блокады коленного нерва
группа 1 получит блокаду коленного нерва.
Инъекцию и УЗИ проведут два опытных специалиста по УЗИ.
Они были слепы к клиническим данным.
Пациенты также будут ослеплены для введенного вещества.
В каждую точку вводят по 2 мл лидокаина гидрохлорида 2% (ксилокаин, астразенека).
Инъекция будет проводиться с использованием трехточечной техники (верхний медиальный, верхний латеральный и нижний медиальный коленчатые нервы).
|
блокада коленчатого нерва в 3-х точках вокруг воспаленного колена с помощью УЗИ.
|
|
Другой: группа внутрисуставных инъекций стероидов
в то время как группа 2 получала внутрисуставно триамцинолон под ультразвуковым контролем и путем инъекции в надколенниковую сумку.
|
Инъекция триамцинилона в коленный сустав под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя SOLAR с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
оценка для оценки ультразвуковых параметров коленного сустава, включая показатели энергетического допплера и шкалы серого
|
Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
градуированная шкала оценки боли, заполняемая пациентом по шкале от 0 до 10
|
Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
|
Изменение балла Лисхольма с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
балл для оценки функции колена.
Эта анкета имеет 8 доменов.
Оценка от 95 до 100 означает отличные функциональные показатели, хорошие 84-94, удовлетворительные 65-83 и плохие.
|
Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
|
Изменение полуколичественной оценки припухлости и болезненности с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
Оценка от 0 до 3; 0 баллов означает отсутствие припухлости и болезненности, а 3 балла означает максимальную припухлость и болезненность.
|
Исходный уровень, 2 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8122020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .