Bloqueo del nervio genicular en la artritis idiopática juvenil
18 de julio de 2021 actualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 pacientes con artritis idiopática juvenil diagnosticados después de los criterios ILAR con artritis de rodilla persistente unilateral.
Serán asignados al azar en dos grupos; el grupo 1 recibirá bloqueo nervioso genicular, el grupo 2 triamcinolona intraarticular.
Ambos grupos serán examinados por el sistema de puntuación de ultrasonido SOLAR, la escala analógica visual y la puntuación de Lysholm a las 0, 2 y 12 semanas.
Se utilizará una puntuación semicuantitativa para evaluar la sensibilidad y la hinchazón en los mismos intervalos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82749
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis idiopática juvenil con artritis persistente de rodilla
- edad menor de 16
Criterio de exclusión:
- artrosis severa de rodilla
- neuropatía periférica,
- artritis psoriásica,
- aquellos bajo terapia anticoagulante, infección de la piel,
- inyección previa en la rodilla en los últimos 3 meses3
- aquellos que tienen alergia a la bupivacaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo nervioso genicular activo
el grupo 1 recibirá bloqueo del nervio genicular.
La inyección y el examen ecográfico serán realizados por dos ecografistas experimentados.
Estaban cegados a los datos clínicos.
Los pacientes también serán cegados para la sustancia inyectada.
En cada punto se inyectarán 2 ml de Clorhidrato de Lidocaína al 2 % (Xylocaine, Astrazeneca).
La inyección se realizará mediante la técnica de los 3 puntos (nervios geniculares medial superior, lateral superior e inferior medial).
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bloqueo nervioso del nervio genicular en 3 puntos alrededor de la rodilla inflamada usando ultrasonido.
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Otro: grupo de inyección intraarticular de esteroides
mientras que el grupo 2 recibió triamcinolona intraarticular bajo control ecográfico y mediante inyección en la bursa suprarrotuliana.
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Inyección de triamcinilona en la articulación de la rodilla bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación SOLAR a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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puntuación para evaluar los parámetros de ultrasonido de la rodilla, incluidas las medidas de escala de grises y doppler de potencia
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Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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Cambio en la escala analógica visual a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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una puntuación graduada para la evaluación del dolor completada por el paciente calificada de 0 a 10
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Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación de Lysholm a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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una puntuación para evaluar la función de la rodilla.
Este cuestionario tiene 8 dominios.
Una puntuación entre 95 y 100 significa excelente desempeño funcional, bueno 84-94, regular 65-83 y pobre
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Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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Cambio en la puntuación semicuantitativa de hinchazón y sensibilidad a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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Una puntuación graduada de 0 a 3; puntuación 0 significa que no hay hinchazón ni sensibilidad y 3 significa máxima hinchazón y sensibilidad
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Línea de base, 2 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8122020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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