Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genericulaire zenuwblokkade bij juveniele idiopathische artritis

18 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 patiënten met juveniele idiopathische artritis gediagnosticeerd volgens ILAR-criteria met unilaterale persisterende knieartritis. Ze worden willekeurig in twee groepen ingedeeld; groep 1 krijgt geniculaire zenuwblokkade, groep 2 intra-articulaire triamcinolon. Beide groepen worden onderzocht met behulp van het SOLAR-echografiesysteem, de visuele analoge schaal en de Lysholm-score op 0, 2 en 12 weken. Een semi-kwantitatieve score zal worden gebruikt om gevoeligheid en zwelling met dezelfde tussenpozen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82749
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • juveniele idiopathische artritis met persisterende knieartritis
  • leeftijd onder de 16

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige artrose van de knie
  • perifere neuropathie,
  • psoriatische arthritis,
  • die onder antistollingstherapie, huidinfectie,
  • eerdere knie-injectie in de laatste 3 maanden3
  • degenen die allergisch zijn voor bupivacaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve geniculaire zenuwblokkadegroep
groep 1 krijgt genicular zenuwblokkade. De injectie en het Amerikaanse onderzoek worden gedaan door twee ervaren sonografen. Ze waren blind voor klinische gegevens. Patiënten zullen ook worden geblindeerd voor de geïnjecteerde stof. Elk punt wordt geïnjecteerd met 2 ml Lidocaïne hydrochloride 2 % (Xylocaïne, Astrazeneca). De injectie wordt gedaan met behulp van de 3-puntstechniek (superieure mediale, superieure laterale en inferieure mediale genicular zenuwen).
Geneesmiddel: geniculaire zenuwblokkade
zenuwblokkade van de nervus genicularis op 3 punten rond de ontstoken knie met behulp van echografie.
Ander: intra-articulaire steroïde-injectiegroep
terwijl groep 2 intra-articulaire triamcinolon ontving onder echogeleide en door injectie van de supra-patellaire bursa.
Geneesmiddel: intra-articulaire injectie van steroïden
Triamcinilon-injectie in het kniegewricht onder echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SOLAR-score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 12 weken
score om ultrasone parameters van de knie te beoordelen, inclusief power doppler en grijsschaalmetingen
Basislijn, 2 weken en 12 weken
Verandering in visuele analoge schaal in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 12 weken
een cijfermatige score voor pijnevaluatie ingevuld door de patiënt met een cijfer van 0 tot 10
Basislijn, 2 weken en 12 weken
Verandering in de Lysholm-score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 12 weken
een score om de kniefunctie te beoordelen. Deze vragenlijst heeft 8 domeinen. Een score tussen 95 en 100 betekent uitstekende functionele prestatie, goed 84-94, redelijk 65-83 en slecht
Basislijn, 2 weken en 12 weken
Verandering in semikwantitatieve score voor zwelling en gevoeligheid in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 12 weken
Een score van 0 tot 3; score 0 betekent geen zwelling of gevoeligheid en 3 betekent maximale zwelling en gevoeligheid
Basislijn, 2 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8122020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op geniculaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren