幼年特发性关节炎的膝神经阻滞
2021年7月18日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
N=104 名根据 ILAR 标准诊断为单侧持续性膝关节炎的幼年特发性关节炎患者。
他们将被随机分配到两组；第 1 组将接受膝神经阻滞，第 2 组将接受关节内去炎松。
两组均在第0、2、12周进行SOLAR超声评分系统、视觉模拟量表和Lysholm评分的检查。
半定量评分将用于评估相同时间间隔的压痛和肿胀。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及、82749
- Sohag University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有持续性膝关节炎的幼年特发性关节炎
- 16岁以下
排除标准：
- 严重的膝骨关节炎
- 周围神经病变，
- 银屑病关节炎，
- 接受抗凝治疗、皮肤感染、
- 在过去 3 个月内进行过膝关节注射3
- 对布比卡因过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动膝神经阻滞组
第 1 组将接受膝神经阻滞。
注射和美国检查将由两名经验丰富的超声医师完成。
他们对临床数据视而不见。
患者也将因注射物质而失明。
每个点将注射 2 ml 的 2% 盐酸利多卡因（Xylocaine，Astrazeneca）。
将使用 3 点技术（内侧上神经、外侧上神经和内侧膝下神经）进行注射。
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使用超声波在发炎的膝盖周围 3 个点对膝神经进行神经阻滞。
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其他：关节内类固醇注射组
而第2组在超声引导下通过髌上滑囊注射关节内去炎松。
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曲安西龙在超声引导下注入膝关节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SOLAR 分数随时间的变化
大体时间：基线、2 周和 12 周
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用于评估膝关节超声参数的评分，包括能量多普勒和灰阶测量
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基线、2 周和 12 周
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视觉模拟量表随时间的变化
大体时间：基线、2 周和 12 周
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由患者填写的疼痛评估分级评分，评分从 0 到 10
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基线、2 周和 12 周
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Lysholm 分数随时间的变化
大体时间：基线、2 周和 12 周
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评估膝关节功能的分数。
该问卷有 8 个域。
得分在 95 到 100 之间表示功能表现优异，84-94 表示良好，65-83 表示一般，差
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基线、2 周和 12 周
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肿胀和压痛的半定量评分随时间的变化
大体时间：基线、2 周和 12 周
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评分从 0 到 3； 0 分表示无肿胀和压痛，3 分表示最大程度的肿胀和压痛
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基线、2 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月18日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的