소아 특발성 관절염에서 관절 신경 차단
2021년 7월 18일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104명의 소아 특발성 관절염 환자가 ILAR 기준 후 일방적인 지속성 무릎 관절염으로 진단되었습니다.
무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1은 무릎신경차단, 그룹 2는 관절내 트리암시놀론을 투여받게 됩니다.
두 그룹 모두 0주, 2주 및 12주에 SOLAR 초음파 채점 시스템, Visual analogue scale 및 Lysholm 점수로 검사됩니다.
같은 간격으로 부드러움과 부종을 평가하기 위해 반 정량적 점수가 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82749
- Sohag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 무릎 관절염을 동반한 소아 특발성 관절염
- 16세 미만
제외 기준:
- 심한 무릎 골관절염
- 말초 신경증,
- 건선성 관절염,
- 항응고제 치료를 받는 사람, 피부 감염,
- 지난 3개월 동안 이전 무릎 주사3
- 부피바카인에 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 슬신경 차단군
그룹 1은 슬신경 차단을 받게 됩니다.
주사와 초음파 검사는 2명의 숙련된 소노그래퍼가 진행합니다.
그들은 임상 데이터에 눈이 멀었습니다.
환자는 또한 주입된 물질에 대해 눈이 멀게 됩니다.
각 지점에 Lidocaine hydrochloride 2%(Xylocaine, Astrazeneca) 2ml를 주입합니다.
주사는 3점 기법(상내측, 상외측, 하내측 슬개골 신경)을 사용하여 시행합니다.
|
초음파를 이용하여 염증이 생긴 무릎 주위의 3개 지점에서 슬골 신경의 신경 차단.
|
|
다른: 관절내 스테로이드 주사군
그룹 2는 초음파 유도 하에 그리고 슬개골 상 점액낭을 주입하여 관절 내 트리암시놀론을 투여 받았습니다.
|
초음파 유도하에 무릎 관절에 트리암시닐론 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 SOLAR 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 12주
|
파워 도플러 및 그레이 스케일 측정을 포함하여 무릎의 초음파 매개변수를 평가하기 위한 점수
|
기준선, 2주 및 12주
|
|
시간 경과에 따른 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 2주 및 12주
|
0에서 10까지 등급이 매겨진 환자가 채운 통증 평가 등급 점수
|
기준선, 2주 및 12주
|
|
시간 경과에 따른 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 12주
|
무릎 기능을 평가하는 점수.
이 설문지는 8개의 도메인이 있습니다.
95에서 100 사이의 점수는 우수한 기능 수행, 양호 84-94, 보통 65-83 및 불량을 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 12주
|
|
시간 경과에 따른 부기와 압통에 대한 반정량적 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 12주
|
0에서 3까지 등급이 매겨진 점수 0점은 부종이나 압통이 없음을 의미하고 3은 최대 부종과 압통을 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 신경 차단에 대한 임상 시험
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
University of Pennsylvania종료됨
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...알려지지 않은
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital완전한서혜부 탈장 | 수술 후 통증 | 요방형근 신경 차단칠면조