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Blocco del nervo genicolare nell'artrite idiopatica giovanile

18 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 pazienti con artrite idiopatica giovanile diagnosticati dopo i criteri ILAR con artrite del ginocchio persistente unilaterale. Saranno assegnati in modo casuale in due gruppi; il gruppo 1 riceverà il blocco del nervo genicolare, il gruppo 2 il triamcinolone intra-articolare. Entrambi i gruppi saranno esaminati dal sistema di punteggio ad ultrasuoni SOLAR, scala analogica visiva e punteggio Lysholm a 0, 2 e 12 settimane. Verrà utilizzato un punteggio semi-quantitativo per valutare dolorabilità e gonfiore agli stessi intervalli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82749
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrite idiopatica giovanile con artrite persistente del ginocchio
  • età inferiore ai 16 anni

Criteri di esclusione:

  • grave artrosi del ginocchio
  • neuropatia periferica,
  • artrite psoriasica,
  • quelli in terapia anticoagulante, infezione della pelle,
  • precedente iniezione al ginocchio negli ultimi 3 mesi3
  • coloro che hanno un'allergia alla bupivacaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del nervo genicolare attivo
il gruppo 1 riceverà il blocco del nervo genicolare. L'iniezione e l'esame ecografico saranno eseguiti da due ecografisti esperti. Erano accecati dai dati clinici. I pazienti saranno anche accecati per la sostanza iniettata. Ogni punto sarà iniettato con 2 ml di Lidocaina cloridrato 2% (Xylocaine, Astrazeneca). L'iniezione verrà eseguita utilizzando la tecnica dei 3 punti (nervi genicolari mediali superiori, laterali superiori e mediali inferiori).
Droga: blocco del nervo genicolare
blocco nervoso del nervo genicolare in 3 punti attorno al ginocchio infiammato mediante ultrasuoni.
Altro: gruppo iniezione intra-articolare di steroidi
mentre il gruppo 2 ha ricevuto triamcinolone intra-articolare sotto guida ecografica e attraverso l'iniezione della borsa sopra-rotulea.
Droga: iniezione intra-articolare di steroidi
Iniezione di triamcinilone nell'articolazione del ginocchio sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio SOLAR nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 12 settimane
punteggio per valutare i parametri ecografici del ginocchio, comprese le misurazioni del power doppler e della scala di grigi
Basale, 2 settimane e 12 settimane
Variazione della scala analogica visiva nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 12 settimane
un punteggio graduato per la valutazione del dolore riempito dal paziente graduato da 0 a 10
Basale, 2 settimane e 12 settimane
Modifica del punteggio di Lysholm nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 12 settimane
un punteggio per valutare la funzione del ginocchio. Questo questionario ha 8 domini. Un punteggio compreso tra 95 e 100 significa ottima prestazione funzionale, buona 84-94, discreta 65-83 e scarsa
Basale, 2 settimane e 12 settimane
Variazione del punteggio semiquantitativo per gonfiore e dolorabilità nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 12 settimane
Un punteggio classificato da 0 a 3; il punteggio 0 significa nessun gonfiore né dolorabilità e 3 significa massimo gonfiore e dolorabilità
Basale, 2 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8122020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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