Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genikulární nervový blok u juvenilní idiopatické artritidy

18. července 2021 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou diagnostikovaných podle kritérií ILAR s jednostrannou perzistující kolenní artritidou. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina 1 dostane genikulární nervovou blokádu, skupina 2 intraartikulární triamcinolon. Obě skupiny budou vyšetřeny ultrazvukovým skórovacím systémem SOLAR, vizuální analogovou stupnicí a Lysholmovým skóre v 0, 2 a 12 týdnech. K posouzení citlivosti a otoku ve stejných intervalech bude použito semikvantitativní skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • juvenilní idiopatická artritida s přetrvávající artritidou kolene
  • věk pod 16

Kritéria vyloučení:

  • těžká kolenní artróza
  • periferní neuropatie,
  • psoriatická artritida,
  • osoby pod antikoagulační léčbou, kožní infekce,
  • předchozí injekce do kolene v posledních 3 měsících3
  • ti, kteří mají alergii na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina aktivních genikulárních nervových bloků
skupina 1 obdrží genikulární nervovou blokádu. Injekci a US vyšetření provedou dva zkušení sonografové. Byli slepí vůči klinickým údajům. Pacienti budou také oslepeni pro injekční látku. Do každého bodu budou vstříknuty 2 ml lidokain hydrochloridu 2 % (Xylokain, Astraneca). Injekce bude provedena pomocí 3-bodové techniky (horní mediální nerv, horní laterální nerv a dolní mediální genikulární nerv).
Lék: blok genikulárního nervu
nervová blokáda genikulárního nervu ve 3 bodech kolem zaníceného kolena pomocí ultrazvuku.
Jiný: skupina s intraartikulární injekcí steroidů
zatímco skupina 2 dostávala intraartikulární triamcinolon pod ultrazvukovým vedením a pomocí injekcí supra-patelární burzy.
Lék: intraartikulární injekce steroidů
Injekce triamcinilonu do kolenního kloubu pod ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre SOLAR v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
skóre pro posouzení ultrazvukových parametrů kolena včetně měření silového dopplera a šedé stupnice
Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
Změna vizuální analogové stupnice v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
odstupňované skóre pro hodnocení bolesti vyplněné pacientem odstupňované od 0 do 10
Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
Změna skóre Lysholm v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
skóre k posouzení funkce kolena. Tento dotazník má 8 domén. Skóre mezi 95 a 100 znamená vynikající funkční výkon, dobrý 84-94, spravedlivý 65-83 a špatný
Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
Změna semikvantitativního skóre otoku a citlivosti v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů
Skóre odstupňované od 0 do 3; skóre 0 znamená žádný otok ani citlivost a 3 znamená maximální otok a citlivost
Výchozí stav, 2 týdny a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8122020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok genikulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit