Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genikulärt nervblock i juvenil idiopatisk artrit

18 juli 2021 uppdaterad av: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 patienter med juvenil idiopatisk artrit diagnostiserade efter ILAR-kriterier med ensidig ihållande knäledsartrit. De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper; grupp 1 kommer att få genikulär nervblockad, grupp 2 intraartikulär triamcinolon. Båda grupperna kommer att undersökas med SOLAR ultraljudspoängsystem, visuell analog skala och Lysholmspoäng vid 0, 2 och 12 veckor. En semikvantitativ poäng kommer att användas för att bedöma ömhet och svullnad vid samma intervall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82749
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • juvenil idiopatisk artrit med ihållande knäledsartrit
  • ålder under 16

Exklusions kriterier:

  • svår knäartros
  • perifer neuropati,
  • psoriasisartrit,
  • de som behandlas med antikoagulantia, hudinfektion,
  • tidigare knäinjektion under de senaste 3 månaderna3
  • de som är allergiska mot Bupivacaine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv genikulär nervblockad grupp
grupp 1 kommer att få genikulär nervblockad. Injektionen och USA-undersökningen kommer att göras av två erfarna sonografer. De var blinda för kliniska data. Patienterna kommer också att bli blinda för den injicerade substansen. Varje punkt kommer att injiceras med 2 ml Lidocaine hydrochloride 2 % (Xylocaine, Astrazeneca). Injektionen kommer att göras med hjälp av 3-punktstekniken (superior mediala, superior laterala och inferior mediala genikulära nerver).
Läkemedel: genikulär nervblockad
nervblockad av genikulär nerv på 3 punkter runt det inflammerade knäet med hjälp av ultraljud.
Övrig: intraartikulär steroidinjektionsgrupp
medan grupp 2 fick intraartikulär triamcinolon under ultraljudsledning och genom att injicera den supra-patellära bursa.
Läkemedel: intraartikulär steroidinjektion
Triamciniloninjektion i knäleden under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SOLAR-poäng över tiden
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
poäng för att bedöma ultraljudsparametrar i knäet inklusive kraftdoppler och gråskalemått
Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
Förändring i visuell analog skala över tid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
en graderad poäng för smärtutvärdering fylld av patienten graderad från 0 till 10
Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
Förändring i Lysholms poäng över tid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
en poäng för att bedöma knäfunktion. Detta frågeformulär har 8 domäner. En poäng mellan 95 och 100 betyder utmärkt funktionell prestanda, bra 84-94, rättvist 65-83 och dålig
Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
Förändring i semikvantitativ poäng för svullnad och ömhet över tid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 12 veckor
Ett betyg graderat från 0 till 3; poäng 0 betyder ingen svullnad eller ömhet och 3 betyder maximal svullnad och ömhet
Baslinje, 2 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8122020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Kliniska prövningar på genikulär nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera