Bloc nerveux géniculaire dans l'arthrite juvénile idiopathique
18 juillet 2021 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique diagnostiqués selon les critères ILAR avec une arthrite persistante unilatérale du genou.
Ils seront répartis au hasard en deux groupes; le groupe 1 recevra un bloc nerveux géniculaire, le groupe 2 la triamcinolone intra-articulaire.
Les deux groupes seront examinés par le système de notation par ultrasons SOLAR, l'échelle visuelle analogique et le score de Lysholm à 0, 2 et 12 semaines.
Un score semi-quantitatif sera utilisé pour évaluer la sensibilité et le gonflement aux mêmes intervalles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82749
- Sohag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrite juvénile idiopathique avec arthrite persistante du genou
- moins de 16 ans
Critère d'exclusion:
- arthrose grave du genou
- neuropathie périphérique,
- rhumatisme psoriasique,
- les personnes sous traitement anticoagulant, infection cutanée,
- injection antérieure dans le genou au cours des 3 derniers mois3
- ceux qui ont une allergie à la bupivacaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bloc nerveux géniculaire actif
le groupe 1 recevra un bloc nerveux géniculaire.
L'injection et l'échographie seront effectuées par deux échographistes expérimentés.
Ils ont été aveuglés aux données cliniques.
Les patients seront également aveuglés pour la substance injectée.
Chaque point sera injecté avec 2 ml de chlorhydrate de lidocaïne 2 % (Xylocaïne, Astrazeneca).
L'injection se fera selon la technique des 3 points (nerfs géniculaires supérieur médial, supérieur latéral et inférieur médial).
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bloc nerveux du nerf géniculaire en 3 points autour du genou enflammé par ultrasons.
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Autre: groupe d'injection intra-articulaire de stéroïdes
tandis que le groupe 2 recevait de la triamcinolone intra-articulaire sous guidage échographique et par injection dans la bourse sus-patellaire.
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Injection de triamcinilone dans l'articulation du genou sous contrôle échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score SOLAR au fil du temps
Délai: Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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score pour évaluer les paramètres échographiques du genou, y compris les mesures doppler puissance et échelle de gris
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Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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Changement d'échelle visuelle analogique dans le temps
Délai: Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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un score gradué d'évaluation de la douleur rempli par le patient gradué de 0 à 10
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Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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Changement du score de Lysholm au fil du temps
Délai: Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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un score pour évaluer la fonction du genou.
Ce questionnaire comporte 8 domaines.
Un score entre 95 et 100 signifie une excellente performance fonctionnelle, bonne 84-94, moyenne 65-83 et mauvaise
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Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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Changement du score semi-quantitatif pour le gonflement et la sensibilité au fil du temps
Délai: Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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Une note graduée de 0 à 3 ; le score 0 signifie pas de gonflement ni de sensibilité et 3 signifie un gonflement et une sensibilité maximum
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Baseline, 2 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8122020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .