Genikulaarinen hermotukos juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa
sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 juveniilia idiopaattista niveltulehdusta sairastavaa potilasta, joilla on diagnosoitu ILAR-kriteerien jälkeen toispuolinen jatkuva polven niveltulehdus.
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä 1 saa sukupuolihermon salpauksen, ryhmä 2 nivelensisäistä triamsinolonia.
Molemmat ryhmät tutkitaan SOLAR-ultraäänipisteytysjärjestelmällä, visuaalisella analogisella asteikolla ja Lysholm-pistemäärällä viikolla 0, 2 ja 12.
Puolikvantitatiivista pistemäärää käytetään arkuuden ja turvotuksen arvioimiseen samoilla aikaväleillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82749
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- juveniili idiopaattinen niveltulehdus, johon liittyy jatkuva polven niveltulehdus
- ikä alle 16
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea polven nivelrikko
- perifeerinen neuropatia,
- psoriaattinen niveltulehdus,
- jotka saavat antikoagulanttihoitoa, ihotulehdus,
- aiempi polvipistos viimeisen 3 kuukauden aikana3
- ne, jotka ovat allergisia bupivakaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen sukupuolihermon salpausryhmä
ryhmä 1 saa sukupuolihermotukoksen.
Injektion ja yhdysvaltalaisen tutkimuksen tekee kaksi kokenutta sonografia.
He olivat sokeutuneet kliinisille tiedoille.
Potilaat sokeutuvat myös injektoidun aineen suhteen.
Kuhunkin pisteeseen ruiskutetaan 2 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (Xylocaine, Astrazeneca).
Injektio tehdään käyttäen 3 pisteen tekniikkaa (ylempi mediaalinen, ylempi lateraalinen ja alempi mediaalinen sukupuolihermo).
|
sukupuolihermon hermotukos 3 pisteessä tulehtuneen polven ympärillä ultraäänellä.
|
|
Muut: nivelensisäinen steroidi-injektioryhmä
kun taas ryhmä 2 sai nivelensisäistä triamsinolonia ultraääniohjauksessa ja injektoimalla supra- polvilumpion bursaa.
|
Triamciniloni-injektio polviniveleen ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SOLAR-pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
pisteytys polven ultraääniparametrien arvioimiseksi, mukaan lukien teho-doppler- ja harmaasävymittaukset
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
potilaan täyttämä kivun arvioinnin arvosana 0-10
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
pisteet polven toiminnan arvioimiseksi.
Tässä kyselyssä on 8 verkkotunnusta.
Pistemäärä välillä 95-100 tarkoittaa erinomaista toiminnallista suorituskykyä, hyvää 84-94, kohtuullista 65-83 ja huonoa
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos turvotuksen ja arkuuden puolikvantitatiivisessa pistemäärässä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvosana 0-3; pisteet 0 tarkoittaa, ettei turvotusta tai arkuutta ole ja 3 tarkoittaa maksimaalista turvotusta ja arkuutta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8122020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .