Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genikulær nerveblok i juvenil idiopatisk arthritis

18. juli 2021 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 juvenil idiopatisk arthritis-patienter diagnosticeret efter ILAR-kriterier med unilateral persisterende knæarthritis. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper; gruppe 1 vil modtage genikulær nerveblok, gruppe 2 intraartikulær triamcinolon. Begge grupper vil blive undersøgt med SOLAR ultralydsscoresystem, Visuel analog skala og Lysholmscore ved 0, 2 og 12 uger. En semikvantitativ score vil blive brugt til at vurdere ømhed og hævelse med samme intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82749
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • juvenil idiopatisk arthritis med vedvarende knæled
  • alder under 16

Ekskluderingskriterier:

  • svær knæartrose
  • perifer neuropati,
  • psoriasisgigt,
  • dem under antikoagulantbehandling, hudinfektion,
  • tidligere knæinjektion inden for de sidste 3 måneder3
  • dem, der har en allergi over for Bupivacaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv genikulær nerveblokgruppe
gruppe 1 vil modtage genikulær nerveblok. Injektionen og USA-undersøgelsen vil blive udført af to erfarne sonografer. De var blindet for kliniske data. Patienterne vil også blive blindet for det injicerede stof. Hvert punkt vil blive injiceret med 2 ml Lidocaine hydrochloride 2 % (Xylocaine, Astrazeneca). Injektionen vil blive udført ved hjælp af 3-punkts teknikken (superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære nerver).
Medicin: genikulær nerveblok
nerveblokering af den genikulære nerve på 3 punkter omkring det betændte knæ ved hjælp af ultralyd.
Andet: intraartikulær steroid injektionsgruppe
mens gruppe 2 modtog intraartikulær triamcinolon under ultralydsvejledning og gennem injektion af supra-patellar bursa.
Medicin: intraartikulær steroidinjektion
Triamcinilon-injektion i knæleddet under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SOLAR-score over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 12 uger
score for at vurdere knæets ultralydsparametre, herunder power doppler og gråskalamålinger
Baseline, 2 uger og 12 uger
Ændring i visuel analog skala over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 12 uger
en graderet score for smerteevaluering udfyldt af patienten graderet fra 0 til 10
Baseline, 2 uger og 12 uger
Ændring i Lysholm-score over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 12 uger
en score til at vurdere knæets funktion. Dette spørgeskema har 8 domæner. En score mellem 95 og 100 betyder fremragende funktionel ydeevne, god 84-94, fair 65-83 og dårlig
Baseline, 2 uger og 12 uger
Ændring i semikvantitativ score for hævelse og ømhed over tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 12 uger
En score graderet fra 0 til 3; score 0 betyder ingen hævelse eller ømhed og 3 betyder maksimal hævelse og ømhed
Baseline, 2 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8122020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med genikulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner