Bloqueio do Nervo Genicular na Artrite Idiopática Juvenil
18 de julho de 2021 atualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 pacientes com artrite idiopática juvenil diagnosticados após critérios ILAR com artrite unilateral persistente do joelho.
Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo 1 receberá bloqueio do nervo genicular, grupo 2 triancinolona intra-articular.
Ambos os grupos serão examinados pelo sistema de pontuação de ultrassom SOLAR, escala visual analógica e escore de Lysholm em 0, 2 e 12 semanas.
Uma pontuação semiquantitativa será usada para avaliar a sensibilidade e o inchaço nos mesmos intervalos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82749
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite idiopática juvenil com artrite persistente do joelho
- idade abaixo de 16
Critério de exclusão:
- osteoartrite grave do joelho
- neuropatia periférica,
- artrite psoriática,
- aqueles sob terapia anticoagulante, infecção de pele,
- injeção anterior no joelho nos últimos 3 meses3
- aqueles que têm alergia à bupivacaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo genicular ativo
o grupo 1 receberá bloqueio do nervo genicular.
A injeção e o exame de US serão feitos por dois ultrassonografistas experientes.
Eles estavam cegos para os dados clínicos.
Os pacientes também serão cegos para a substância injetada.
Cada ponto será injetado com 2 ml de Cloridrato de Lidocaína 2% (Xilocaína, Astrazeneca).
A injeção será feita usando a técnica de 3 pontos (nervos geniculares medial superior, lateral superior e medial inferior).
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bloqueio nervoso do nervo genicular em 3 pontos ao redor do joelho inflamado usando ultrassom.
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Outro: grupo de injeção intra-articular de esteroides
enquanto o grupo 2 recebeu triancinolona intra-articular guiada por ultrassom e por injeção na bursa suprapatelar.
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Injeção de triancinilona na articulação do joelho guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação SOLAR ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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pontuação para avaliar os parâmetros de ultrassom do joelho, incluindo power doppler e medidas de escala de cinza
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Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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Mudança na escala analógica visual ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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uma pontuação graduada para avaliação da dor preenchida pelo paciente graduada de 0 a 10
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Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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Mudança na pontuação de Lysholm ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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uma pontuação para avaliar a função do joelho.
Este questionário tem 8 domínios.
Uma pontuação entre 95 e 100 significa excelente desempenho funcional, bom 84-94, regular 65-83 e ruim
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Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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Mudança na pontuação semiquantitativa para inchaço e sensibilidade ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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Uma pontuação graduada de 0 a 3; pontuação 0 significa sem inchaço nem sensibilidade e 3 significa máximo inchaço e sensibilidade
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Linha de base, 2 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8122020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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