Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genikulärer Nervenblock bei juveniler idiopathischer Arthritis

18. Juli 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahrous, Sohag University
N = 104 Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, die nach den ILAR-Kriterien mit einseitiger persistierender Kniearthritis diagnostiziert wurden. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 erhält eine genikuläre Nervenblockade, Gruppe 2 intraartikuläres Triamcinolon. Beide Gruppen werden nach 0, 2 und 12 Wochen mit dem SOLAR-Ultraschall-Bewertungssystem, der visuellen Analogskala und dem Lysholm-Score untersucht. Ein halbquantitativer Score wird verwendet, um Empfindlichkeit und Schwellung in gleichen Intervallen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82749
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • juvenile idiopathische Arthritis mit persistierender Kniearthritis
  • Alter unter 16

Ausschlusskriterien:

  • schwere Kniearthrose
  • periphere Neuropathie,
  • Psoriasis-Arthritis,
  • Patienten unter gerinnungshemmender Therapie, Hautinfektion,
  • vorherige Knieinjektion in den letzten 3 Monaten3
  • diejenigen, die eine Allergie gegen Bupivacain haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe der aktiven genikulären Nervenblockade
Gruppe 1 erhält eine genikuläre Nervenblockade. Die Injektion und US-Untersuchung wird von zwei erfahrenen Sonographen durchgeführt. Sie waren gegenüber klinischen Daten verblindet. Die Patienten werden auch für die injizierte Substanz verblindet. In jeden Punkt werden 2 ml Lidocainhydrochlorid 2 % (Xylocaine, Astrazeneca) injiziert. Die Injektion erfolgt mit der 3-Punkt-Technik (oberer medialer, oberer lateraler und unterer medialer Genikularnerv).
Arzneimittel: Genikularnervenblockade
Nervenblockade des Genikularnervs an 3 Punkten um das entzündete Knie mittels Ultraschall.
Sonstiges: Gruppe mit intraartikulärer Steroidinjektion
während Gruppe 2 intraartikuläres Triamcinolon unter Ultraschallkontrolle und durch Injektion der suprapatellaren Schleimbeutel erhielt.
Arzneimittel: intraartikuläre Steroidinjektion
Triamcinilon-Injektion in das Kniegelenk unter Ultraschallkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SOLAR-Scores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
Score zur Beurteilung von Ultraschallparametern des Knies, einschließlich Power-Doppler- und Graustufenmessungen
Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der visuellen Analogskala im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
eine abgestufte Punktzahl für die Schmerzbewertung, die vom Patienten ausgefüllt wird und von 0 bis 10 bewertet wird
Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
Änderung des Lysholm-Scores im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
eine Punktzahl zur Beurteilung der Kniefunktion. Dieser Fragebogen hat 8 Bereiche. Eine Punktzahl zwischen 95 und 100 bedeutet hervorragende funktionelle Leistung, gut 84-94, mittelmäßig 65-83 und schlecht
Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
Änderung des semiquantitativen Scores für Schwellung und Empfindlichkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen
Eine Punktzahl von 0 bis 3; Punktzahl 0 bedeutet keine Schwellung oder Empfindlichkeit und 3 bedeutet maximale Schwellung und Empfindlichkeit
Baseline, 2 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8122020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

Klinische Studien zur Genikularnervenblockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren