Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kolanowego w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University
N=104 pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których rozpoznano według kryteriów ILAR jednostronne przetrwałe zapalenie stawu kolanowego. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; grupa 1 otrzyma blokadę nerwu kolanowego, grupa 2 triamcynolon dostawowo. Obie grupy zostaną przebadane za pomocą ultrasonograficznego systemu punktacji SOLAR, wizualnej skali analogowej i skali Lysholma w 0, 2 i 12 tygodniu. Ocena półilościowa zostanie wykorzystana do oceny tkliwości i obrzęku w tych samych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82749
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z przetrwałym zapaleniem stawów kolanowych
  • wiek poniżej 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Neuropatia obwodowa,
  • łuszczycowe zapalenie stawów,
  • osoby w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego, zakażenia skóry,
  • wcześniejsze wstrzyknięcie do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy3
  • u osób uczulonych na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aktywnej blokady nerwu kolanowego
grupa 1 otrzyma blokadę nerwu kolanowego. Wstrzyknięcie i badanie USG wykona dwóch doświadczonych ultrasonografów. Byli ślepi na dane kliniczne. Pacjenci będą również zaślepieni na wstrzykniętą substancję. Do każdego punktu zostanie wstrzyknięte 2 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaine, Astrazeneca). Wstrzyknięcie zostanie wykonane techniką 3-punktową (nerwy kolankowe górny przyśrodkowy, boczny górny i przyśrodkowy dolny).
Lek: blokada nerwu kolanowego
blokada nerwu kolanowego w 3 punktach wokół objętego stanem zapalnym kolana za pomocą ultradźwięków.
Inny: grupa dostawowych wstrzyknięć sterydów
podczas gdy grupa 2 otrzymywała dostawowo triamcynolon pod kontrolą USG i poprzez wstrzyknięcie kaletki nadrzepkowej.
Lek: dostawowe wstrzyknięcie steroidu
Wstrzyknięcie triamcinilonu do stawu kolanowego pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku SOLAR w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
punktację do oceny parametrów ultrasonograficznych stawu kolanowego, w tym dopplera mocy i pomiarów w skali szarości
Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wizualnej skali analogowej w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
stopniowana ocena bólu wypełniona przez pacjenta w skali od 0 do 10
Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wyniku Lysholma w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
wynik do oceny funkcji kolana. Ten kwestionariusz ma 8 domen. Wynik pomiędzy 95 a 100 oznacza doskonałą sprawność funkcjonalną, dobrą 84-94, dostateczną 65-83 i słabą
Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana półilościowej oceny obrzęku i tkliwości w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni
Wynik oceniany od 0 do 3; wynik 0 oznacza brak obrzęku i tkliwości, a 3 oznacza maksymalny obrzęk i tkliwość
Linia bazowa, 2 tygodnie i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8122020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada nerwu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj