尿失禁と超理論モデル
2023年3月17日 更新者：Sevil Cicek Ozdemir、Kutahya Health Sciences University
この研究の目的は、Transtheoretical (Change) Model に基づいて、尿失禁のある女性にオンラインで提供される看護ケアの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テスト前およびテスト後の対照群を用いた無作為化実験計画として計画されました。 研究はトルコのキュタヒヤで行われます。
実験群の女性に対しては、プレテスト1回、事後テストが適用される最後のインタビュー1回、モチベーションアップ5回の合計7回のオンラインインタビューが実施されます。 実験グループの女性は 2 週間ごとにインタビューを受け、女性は 2 週間ごとに電話/メールでフォローアップされます。 対照群の女性を対象に、プレテストインタビューと事後テストを適用する最終インタビューの合計2回のオンラインインタビューが行われます。 対照群の女性には適用されません。 行われるすべてのオンライン通話は、WhatsApp アプリケーションを介して行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya、七面鳥
- Kutahya Family Health Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 18歳以上
- International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) による尿失禁の診断
- 失禁重症度指数 (ISI) による軽度から中等度の失禁
- スマートフォンを持っている
- WhatsApp アプリケーションの使用
- 変化段階の評価フォームによる、前熟考、熟考、準備、行動のいずれかの段階にあること
- 研究への参加を志願する
除外基準
- 尿失禁に影響を与えると考えられる危険因子を持っている（妊娠、昨年以内の出産、再発性尿路感染症と診断された、筋肉および/または神経系に影響を与える健康上の問題がある、尿失禁を増加させる疾患と診断された）喘息、慢性閉塞性肺疾患などの腹腔内圧および咳の原因 利尿薬、抗コリン薬、抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、抗ヒスタミン薬、鎮静薬、麻薬性鎮痛薬などの尿失禁を引き起こす可能性のある薬を過去 1 年間使用している。骨盤臓器脱、昨年尿失禁の教育・治療を受けている）
- 変化段階の評価フォームによると、維持段階にあること
- 自発的に研究に参加しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
18歳以上の尿失禁のある女性が対象となります。
実験群の女性に対しては、プレテスト1回、事後テストが適用される最後のインタビュー1回、モチベーションアップ5回の合計7回のオンラインインタビューが実施されます。
実験グループの女性は 2 週間ごとにインタビューを受け、女性は 2 週間ごとに電話/メールでフォローアップされます。
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介護は、尿失禁研修、動機づけ面接、電話・メールによるカウンセリングで構成されています。
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介入なし：コントロール
18歳以上の尿失禁のある女性が対象となります。
対照群の女性を対象に、プレテストインタビューと事後テストを適用する最終インタビューの合計2回のオンラインインタビューが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の有病率
時間枠：インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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International Consulting on Incontinence Questionnaire - Short Form による尿失禁
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インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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尿失禁の重症度
時間枠：インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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失禁重症度指数による尿失禁の重症度
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インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁による生活の質
時間枠：インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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失禁 QOL スケールによる尿失禁による QOL 失禁 QOL スケールは、合計 22 の質問で構成されています。
問題は 1 ～ 5 点で採点されます。
スケールから取得できる最小値は 22、最大値は 110 です。
この尺度のスコアが高いほど、個人の生活の質が高いことがわかります。
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インタビュー前（ベースライン）およびインタビュー前の 3 か月後の最後のインタビュー（3 か月時のベースラインからの変化）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ayten Senturk Erenel, Prof.、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月22日
一次修了 (実際)
2021年9月26日
研究の完了 (実際)
2021年10月28日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。