Incontinence urinaire et modèle transthéorique
17 mars 2023 mis à jour par: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des soins infirmiers dispensés en ligne aux femmes souffrant d'incontinence urinaire sur la base du modèle transthéorique (changement).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été planifiée comme une conception expérimentale randomisée avec des groupes de contrôle pré-test et post-test. La recherche sera menée à Kutahya, en Turquie.
Au total, sept entretiens en ligne seront menés avec les femmes du groupe expérimental, dont un est un pré-test, un est le dernier entretien où les post-tests sont appliqués et cinq sont motivationnels. Les femmes du groupe expérimental ont été interrogées toutes les 2 semaines et les femmes seront suivies par téléphone/mail toutes les 2 semaines. Au total, deux entretiens en ligne seront menés avec des femmes du groupe témoin, dont un est un entretien pré-test et un est un entretien final où des post-tests sont appliqués. Aucune candidature ne sera faite aux femmes du groupe témoin. Tous les appels en ligne à effectuer seront effectués via l'application WhatsApp.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Family Health Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de l'incontinence urinaire selon l'International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Incontinence légère à modérée selon l'Incontinence Severity Index (ISI)
- Avoir un smartphone
- Utilisation de l'application WhatsApp
- Être à l'une des étapes de la pré-contemplation, de la contemplation, de la préparation et de l'action selon le formulaire d'évaluation des étapes de changement
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion
- Présenter des facteurs de risque susceptibles d'affecter l'incontinence urinaire (grossesse ; avoir accouché au cours de l'année écoulée ; avoir reçu un diagnostic d'infection récurrente des voies urinaires ; avoir un problème de santé affectant les muscles et/ou le système nerveux ; avoir reçu un diagnostic d'une maladie qui augmente pression intra-abdominale et provoque la toux, comme l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive ; l'utilisation de médicaments pouvant causer l'incontinence urinaire, comme les diurétiques, les anticholinergiques, les antidépresseurs, les antiparkinsoniens, les antihistaminiques, les sédatifs, les analgésiques narcotiques au cours de l'année écoulée ; ayant reçu un diagnostic de prolapsus des organes pelviens ; recevoir une éducation et un traitement pour l'incontinence urinaire au cours de la dernière année)
- Être à l'étape de maintien selon le formulaire d'évaluation des étapes de changement
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les femmes de 18 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire seront prises en charge.
Au total, sept entretiens en ligne seront menés avec les femmes du groupe expérimental, dont un est un pré-test, un est le dernier entretien où les post-tests sont appliqués et cinq sont motivationnels.
Les femmes du groupe expérimental ont été interrogées toutes les 2 semaines et les femmes seront suivies par téléphone/mail toutes les 2 semaines.
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Les soins infirmiers consistent en une formation sur l'incontinence urinaire, des entretiens de motivation et des processus de conseil par téléphone / courrier.
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes de 18 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire seront prises en charge.
Au total, deux entretiens en ligne seront menés avec des femmes du groupe témoin, dont un est un entretien pré-test et un est un entretien final où des post-tests sont appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de l'incontinence urinaire
Délai: Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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Incontinence urinaire selon le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé
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Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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Sévérité de l'incontinence urinaire selon l'Incontinence Severity Index
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Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie due à l'incontinence urinaire
Délai: Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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Qualité de vie due à l'incontinence urinaire selon l'échelle de qualité de vie de l'incontinence L'échelle de qualité de vie de l'incontinence se compose de 22 questions au total.
Les questions sont notées entre 1 et 5 points.
La valeur minimale pouvant être obtenue à partir de l'échelle est de 22, la valeur maximale est de 110.
On constate que plus le score de cette échelle est élevé, plus la qualité de vie de l'individu est élevée.
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Pré-entretien (baseline) et dernier entretien 3 mois après le pré-entretien (changement par rapport au départ à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaSCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .