Incontinenza urinaria e modello transteorico
17 marzo 2023 aggiornato da: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'assistenza infermieristica fornita online alle donne con incontinenza urinaria sulla base del modello transteorico (cambiamento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata pianificata come un disegno sperimentale randomizzato con gruppi di controllo pre-test e post-test. La ricerca sarà condotta a Kutahya, in Turchia.
Verranno condotte un totale di sette interviste online con le donne del gruppo sperimentale, una delle quali è pre-test, una è l'ultima intervista in cui vengono applicati i post-test e cinque delle quali sono motivazionali. Le donne del gruppo sperimentale sono state intervistate ogni 2 settimane e le donne saranno seguite per telefono/e-mail ogni 2 settimane. Verranno condotte un totale di due interviste online con le donne nel gruppo di controllo, una delle quali è un'intervista pre-test e una è un'intervista finale in cui vengono applicati i post-test. Nessuna domanda sarà presentata alle donne nel gruppo di controllo. Tutte le chiamate online da effettuare saranno condotte tramite l'applicazione WhatsApp.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino
- Kutahya Family Health Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- 18 anni o più
- Diagnosi di incontinenza urinaria secondo l'International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Incontinenza da lieve a moderata secondo l'Incontinence Severity Index (ISI)
- Avere uno smartphone
- Utilizzando l'applicazione WhatsApp
- Essere in una delle fasi di pre-contemplazione, contemplazione, preparazione e azione secondo la scheda di valutazione per le fasi di cambiamento
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione
- Avere fattori di rischio che si ritiene influenzino l'incontinenza urinaria (gravidanza; parto nell'ultimo anno; diagnosi di infezione ricorrente delle vie urinarie; qualsiasi problema di salute che colpisca il muscolo e/o il sistema nervoso; diagnosi di una malattia che aumenta pressione intra-addominale e provoca tosse, come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva; uso di farmaci che possono causare incontinenza urinaria, come diuretici, anticolinergici, antidepressivi, antiparkinsoniani, antistaminici, sedativi, analgesici narcotici nell'ultimo anno; aver ricevuto una diagnosi di prolasso degli organi pelvici; ricevere istruzione e trattamento per l'incontinenza urinaria nell'ultimo anno)
- Essere nella fase di mantenimento secondo la scheda di valutazione per le fasi di cambiamento
- Non volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Verranno prese donne dai 18 anni in su con incontinenza urinaria.
Verranno condotte un totale di sette interviste online con le donne del gruppo sperimentale, una delle quali è pre-test, una è l'ultima intervista in cui vengono applicati i post-test e cinque delle quali sono motivazionali.
Le donne del gruppo sperimentale sono state intervistate ogni 2 settimane e le donne saranno seguite telefonicamente/e-mail ogni 2 settimane.
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L'assistenza infermieristica consiste in formazione sull'incontinenza urinaria, colloquio motivazionale e processi di consulenza telefonica/postale.
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Nessun intervento: Controllo
Verranno prese donne dai 18 anni in su con incontinenza urinaria.
Verranno condotte un totale di due interviste online con le donne nel gruppo di controllo, una delle quali è un'intervista pre-test e una è un'intervista finale in cui vengono applicati i post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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L'incontinenza urinaria secondo il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza - Forma breve
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Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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gravità dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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Gravità dell'incontinenza urinaria secondo Incontinence Severity Index
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Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dovuta all'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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Qualità della vita dovuta all'incontinenza urinaria secondo la scala della qualità della vita dell'incontinenza La scala della scala della qualità della vita dell'incontinenza consiste in un totale di 22 domande.
Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti.
Il valore minimo ottenibile dalla scala è 22, il valore massimo è 110.
Si vede che più alto è il punteggio in questa scala, maggiore è la qualità della vita dell'individuo.
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Pre-colloquio (basale) e ultimo colloquio 3 mesi dopo il pre-colloquio (variazione rispetto al basale a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaSCO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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