Inkontinence moči a transteoretický model
17. března 2023 aktualizováno: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Cílem studie je zhodnotit efektivitu on-line ošetřovatelské péče poskytované ženám s močovou inkontinencí na základě Transteoretického (Change) modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl plánován jako randomizovaný experimentální design s kontrolními skupinami před testem a po testu. Výzkum bude probíhat v turecké Kutahyi.
S ženami v experimentální skupině bude provedeno celkem sedm online pohovorů, z nichž jeden je předtestovací, jeden je posledním rozhovorem, kde jsou aplikovány posttesty, a pět z nich je motivačních. Ženy v experimentální skupině byly dotazovány každé 2 týdny a ženy budou sledovány telefonicky/e-mailem každé 2 týdny. S ženami v kontrolní skupině proběhnou celkem dva online rozhovory, z nichž jeden je rozhovor před testem a jeden závěrečný rozhovor, kde jsou aplikovány testy posttesty. Ženám v kontrolní skupině nebude podána žádná aplikace. Všechny online hovory, které se mají uskutečnit, budou probíhat prostřednictvím aplikace WhatsApp.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18 let nebo více
- Diagnostika močové inkontinence dle International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Mírná až střední inkontinence podle Indexu závažnosti inkontinence (ISI)
- Mít smartphone
- Pomocí aplikace WhatsApp
- Být v jedné z fází předkontemplace, kontemplace, přípravy a jednání podle hodnotícího formuláře pro fáze změny
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení
- Rizikové faktory, o kterých se předpokládá, že ovlivňují močovou inkontinenci (těhotenství; porod v posledním roce; byla diagnostikována opakující se infekce močových cest; máte jakýkoli zdravotní problém postihující svaly a/nebo nervový systém; bylo diagnostikováno onemocnění, které se zvyšuje nitrobřišního tlaku a způsobuje kašel, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc; užívání léků, které mohou způsobit močovou inkontinenci, jako jsou diuretika, anticholinergika, antidepresiva, antiparkinsonika, antihistaminika, sedativa, narkotická analgetika za poslední rok; prolaps pánevního orgánu; edukace a léčba pro inkontinenci moči v posledním roce)
- Být ve fázi údržby podle hodnotícího formuláře pro fáze změny
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Přijaty budou ženy ve věku 18 let a starší s inkontinencí moči.
S ženami v experimentální skupině bude provedeno celkem sedm online pohovorů, z nichž jeden je předtestovací, jeden je posledním rozhovorem, kde jsou aplikovány posttesty, a pět z nich je motivačních.
Ženy v experimentální skupině byly dotazovány každé 2 týdny a ženy budou sledovány telefonicky/e-mailem každé 2 týdny.
|
Ošetřovatelská péče se skládá z nácviku inkontinence moči, motivačního rozhovoru a telefonického/mailového poradenství.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Přijaty budou ženy ve věku 18 let a starší s inkontinencí moči.
S ženami v kontrolní skupině proběhnou celkem dva online rozhovory, z nichž jeden je rozhovor před testem a jeden závěrečný rozhovor, kde jsou aplikovány testy posttesty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence močové inkontinence
Časové okno: Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
Močová inkontinence podle International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
|
Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
|
závažnost močové inkontinence
Časové okno: Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
Závažnost inkontinence moči podle Indexu závažnosti inkontinence
|
Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života v důsledku močové inkontinence
Časové okno: Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
Kvalita života v důsledku močové inkontinence podle škály kvality života inkontinence Škála inkontinence kvality života se skládá celkem z 22 otázek.
Otázky jsou hodnoceny 1 až 5 body.
Minimální hodnota, kterou lze na stupnici získat, je 22, maximální hodnota je 110.
Je vidět, že čím vyšší je skóre v této škále, tím vyšší je kvalita života jedince.
|
Před pohovorem (výchozí stav) a posledním pohovorem 3 měsíce po předběžném pohovoru (změna od výchozího stavu po 3 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaSCO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .