尿失禁和跨理论模型
2023年3月17日 更新者：Sevil Cicek Ozdemir、Kutahya Health Sciences University
该研究的目的是评估基于跨理论（变化）模型为尿失禁女性提供在线护理的有效性。
研究概览
详细说明
该研究计划作为一个随机实验设计，包括测试前和测试后的对照组。 该研究将在土耳其屈塔希亚进行。
将对实验组的女性进行总共七次在线采访，其中一次是前测，一次是最后一次应用后测的采访，其中五次是动机。 实验组中的女性每 2 周接受一次访谈，女性将每 2 周通过电话/邮件进行跟进。 将对对照组中的女性进行总共两次在线访谈，一次是预测试访谈，一次是应用后测的最终访谈。 不会向对照组中的女性提出申请。 所有要拨打的在线电话都将通过 WhatsApp 应用程序进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kutahya、火鸡
- Kutahya Family Health Centers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 18岁或以上
- 根据尿失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ-SF) 诊断尿失禁
- 根据失禁严重程度指数 (ISI)，轻度至中度失禁
- 拥有智能手机
- 使用 WhatsApp 应用程序
- 根据变革阶段评价表，处于预思索、思索、准备、行动阶段之一
- 自愿参与研究
排除标准
- 有被认为会影响尿失禁的危险因素（怀孕；在过去一年内分娩；被诊断患有复发性尿路感染；有任何影响肌肉和/或神经系统的健康问题；被诊断患有增加尿失禁的疾病腹内压和引起咳嗽，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病；使用可能导致尿失禁的药物，如利尿剂、抗胆碱能药、抗抑郁药、抗帕金森药、抗组胺药、镇静剂、麻醉镇痛药；过去一年被诊断患有盆腔器官脱垂；近一年接受尿失禁教育治疗）
- 根据变更阶段评价表处于维持阶段
- 不自愿参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
将接受 18 岁及以上患有尿失禁的女性。
将对实验组的女性进行总共七次在线采访，其中一次是前测，一次是最后一次应用后测的采访，其中五次是动机。
实验组中的女性每 2 周接受一次访谈，女性将每 2 周通过电话/邮件进行跟进。
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护理包括尿失禁培训、动机访谈和电话/邮件咨询过程。
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无干预：控制
将接受 18 岁及以上患有尿失禁的女性。
将对对照组中的女性进行总共两次在线访谈，一次是预测试访谈，一次是应用后测的最终访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁的患病率
大体时间：访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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根据尿失禁国际咨询问卷调查的尿失禁 - 简表
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访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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尿失禁的严重程度
大体时间：访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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根据尿失禁严重程度指数确定的尿失禁严重程度
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访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁导致的生活质量
大体时间：访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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根据失禁生活质量量表尿失禁导致的生活质量失禁生活质量量表共有 22 个问题。
这些问题的得分在 1 到 5 分之间。
从刻度中可以得到的最小值为 22，最大值为 110。
可以看出，该量表的得分越高，个人的生活质量就越高。
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访谈前（基线）和访谈前 3 个月的最后一次访谈（3 个月时基线的变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayten Senturk Erenel, Prof.、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2021年9月26日
研究完成 (实际的)
2021年10月28日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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