Недержание мочи и транстеоретическая модель
17 марта 2023 г. обновлено: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Цель исследования — оценить эффективность сестринского ухода, оказываемого онлайн женщинам с недержанием мочи, на основе Транстеоретической модели (изменения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированный экспериментальный дизайн с контрольными группами до и после тестирования. Исследование будет проводиться в Кютахье, Турция.
Всего с женщинами экспериментальной группы будет проведено семь онлайн-интервью, одно из которых является предварительным тестом, одно — последним интервью, в котором применяются пост-тесты, и пять из них — мотивационными. Женщин в экспериментальной группе опрашивали каждые 2 недели, и каждые 2 недели женщин будут сопровождать по телефону/почте. Всего будет проведено два онлайн-интервью с женщинами из контрольной группы, одно из которых является предтестовым интервью, а другое — итоговым интервью с применением пост-тестов. Женщинам из контрольной группы заявки не подаются. Все онлайн-звонки будут осуществляться через приложение WhatsApp.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- 18 лет и старше
- Диагностика недержания мочи согласно опроснику Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF)
- Недержание мочи легкой и средней степени тяжести в соответствии с индексом тяжести недержания мочи (ISI)
- Наличие смартфона
- Использование приложения WhatsApp
- Нахождение на одной из стадий предварительного обдумывания, обдумывания, подготовки и действия по форме оценки для стадий изменения
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения
- Наличие факторов риска, которые, как считается, влияют на недержание мочи (беременность, роды в течение последнего года, диагностированная рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей, наличие любых проблем со здоровьем, затрагивающих мышечную и/или нервную систему, диагностированное заболевание, которое увеличивает внутрибрюшное давление и вызывающие кашель, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких; употребление препаратов, которые могут вызвать недержание мочи, таких как диуретики, антихолинергические средства, антидепрессанты, противопаркинсонические, антигистаминные, седативные средства, наркотические анальгетики в течение последнего года; наличие диагноза пролапс тазовых органов; получение образования и лечение недержания мочи в течение последнего года)
- Нахождение на стадии сопровождения согласно форме оценки по стадиям изменения
- Отказ от добровольного участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Принимаются женщины в возрасте 18 лет и старше с недержанием мочи.
Всего с женщинами экспериментальной группы будет проведено семь онлайн-интервью, одно из которых является предварительным тестом, одно — последним интервью, в котором применяются пост-тесты, и пять из них — мотивационными.
Женщин в экспериментальной группе опрашивали каждые 2 недели, и каждые 2 недели женщин будут сопровождать по телефону/почте.
|
Сестринский уход состоит из обучения недержанию мочи, мотивационного собеседования и консультаций по телефону/почте.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Принимаются женщины в возрасте 18 лет и старше с недержанием мочи.
Всего будет проведено два онлайн-интервью с женщинами из контрольной группы, одно из которых является предтестовым интервью, а другое — итоговым интервью с применением пост-тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность недержания мочи
Временное ограничение: Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
Недержание мочи согласно опроснику Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма
|
Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
|
тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
Тяжесть недержания мочи в соответствии с индексом тяжести недержания мочи
|
Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни из-за недержания мочи
Временное ограничение: Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
Качество жизни при недержании мочи по шкале качества жизни при недержании мочи Шкала качества жизни при недержании мочи состоит всего из 22 вопросов.
Вопросы оцениваются от 1 до 5 баллов.
Минимальное значение, которое можно получить по шкале, — 22, максимальное — 110.
Видно, что чем выше балл по этой шкале, тем выше качество жизни индивидуума.
|
Предварительное интервью (базовый уровень) и последнее интервью через 3 месяца после предварительного интервью (изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaSCO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .