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Harninkontinenz und transtheoretisches Modell

17. März 2023 aktualisiert von: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-Pflege von Frauen mit Harninkontinenz auf Basis des Transtheoretischen (Veränderungs-)Modells zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als randomisiertes experimentelles Design mit Vor- und Nachtest-Kontrollgruppen geplant. Die Forschung wird in Kutahya, Türkei, durchgeführt.

Insgesamt sieben Online-Interviews werden mit den Frauen in der Experimentalgruppe durchgeführt, davon eines als Pre-Test, eines als letztes Interview, bei dem die Post-Tests angewendet werden, und fünf davon als Motivationsinterviews. Frauen in der experimentellen Gruppe wurden alle 2 Wochen befragt und die Frauen werden alle 2 Wochen per Telefon/Mail nachbefragt. Mit den Frauen der Kontrollgruppe werden insgesamt zwei Online-Interviews geführt, davon eines als Pre-Test-Interview und eines als Abschluss-Interview, bei dem Post-Tests durchgeführt werden. Bei Frauen in der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Alle zu tätigenden Online-Anrufe werden über die WhatsApp-Anwendung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn
        • Kutahya Family Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnostik der Harninkontinenz nach dem International Consultation of Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF)
  • Leichte bis mittelschwere Inkontinenz nach dem Incontinence Severity Index (ISI)
  • Ein Smartphone haben
  • Mit der WhatsApp-Anwendung
  • In einer der Phasen der Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung und Aktion gemäß dem Bewertungsformular für Phasen der Veränderung sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien

  • Risikofaktoren haben, von denen angenommen wird, dass sie die Harninkontinenz beeinflussen (Schwangerschaft; Entbindung innerhalb des letzten Jahres; Diagnose einer rezidivierenden Harnwegsinfektion; Gesundheitsprobleme, die das Muskel- und/oder Nervensystem betreffen; Diagnose einer Erkrankung, die zunimmt intraabdominaler Druck und verursacht Husten, wie z. B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Einnahme von Arzneimitteln, die Harninkontinenz verursachen können, wie z Beckenorganprolaps; im letzten Jahr wegen Harninkontinenz aufgeklärt und behandelt worden)
  • In der Wartungsphase gemäß dem Bewertungsformular für Änderungsphasen sein
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Frauen ab 18 Jahren mit Harninkontinenz werden aufgenommen. Insgesamt sieben Online-Interviews werden mit den Frauen in der Experimentalgruppe durchgeführt, davon eines als Pre-Test, eines als letztes Interview, bei dem die Post-Tests angewendet werden, und fünf davon als Motivationsinterviews. Frauen in der Versuchsgruppe wurden alle 2 Wochen befragt und die Frauen werden alle 2 Wochen per Telefon/Mail nachbefragt.
Verhalten: Pflege nach dem transtheoretischen Modell
Die Pflege besteht aus Harninkontinenztraining, Motivationsgesprächen und Telefon-/Mail-Beratungsprozessen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen ab 18 Jahren mit Harninkontinenz werden aufgenommen. Mit den Frauen der Kontrollgruppe werden insgesamt zwei Online-Interviews geführt, davon eines als Pre-Test-Interview und eines als Abschluss-Interview, bei dem Post-Tests durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Harninkontinenz
Zeitfenster: Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)
Harninkontinenz gemäß International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form
Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)
Schweregrad der Harninkontinenz
Zeitfenster: Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)
Schweregrad der Harninkontinenz gemäß Incontinence Severity Index
Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität durch Harninkontinenz
Zeitfenster: Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)
Lebensqualität durch Harninkontinenz nach Inkontinenz-Lebensqualitätsskala Die Inkontinenz-Lebensqualitätsskala besteht aus insgesamt 22 Fragen. Die Fragen werden mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Der auf der Skala erzielbare Mindestwert liegt bei 22, der Höchstwert bei 110. Es zeigt sich, dass die Lebensqualität des Einzelnen umso höher ist, je höher die Punktzahl in dieser Skala ist.
Pre-Interview (Baseline) und letztes Interview 3 Monate nach Pre-Interview (Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Studienleiter: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KutahyaSCO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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