A vizelet inkontinencia és a transzteoretikus modell
2023. március 17. frissítette: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
A tanulmány célja a vizelet-inkontinenciában szenvedő nők online ápolásának hatékonyságának értékelése a Transzteoretikus (Változás) Modell alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást randomizált kísérleti tervként terveztük, teszt előtti és utóvizsgálati kontrollcsoportokkal. A kutatást a törökországi Kutahyában végzik majd.
Összesen hét online interjút készítenek a kísérleti csoportba tartozó nőkkel, ezek közül egy előzetes teszt, egy az utolsó interjú, ahol az utóteszteket alkalmazzák, öt pedig motivációs. A kísérleti csoportba tartozó nőket 2 hetente kérdezték meg, és a nőket kéthetente telefonon/levélben követik. Összesen két online interjút készítenek a kontrollcsoportba tartozó nőkkel, amelyek közül az egyik egy teszt előtti interjú, a másik pedig egy utolsó interjú, ahol utóteszteket alkalmaznak. A kontrollcsoportba tartozó nők esetében nem jelentkeznek. Minden online hívás a WhatsApp alkalmazáson keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- A vizelet-inkontinencia diagnózisa a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív (ICIQ-SF) szerint
- Enyhe-közepes inkontinencia az Inkontinencia Súlyossági Index (ISI) szerint
- okostelefonnal
- A WhatsApp alkalmazás használata
- Az előzetes szemlélődés, elmélkedés, felkészülés és cselekvés egyik szakaszában lenni a változás szakaszainak értékelési űrlapja szerint
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok
- Ha olyan kockázati tényezői vannak, amelyekről feltételezik, hogy befolyásolják a vizelet inkontinenciát (terhesség; szülés az elmúlt egy éven belül; visszatérő húgyúti fertőzést diagnosztizáltak; bármilyen egészségügyi problémája van, amely az izom- és/vagy idegrendszert érinti; ha olyan betegséget diagnosztizáltak, amely fokozza intraabdominális nyomás és köhögést okoz, mint például asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség; vizelettartási zavart okozó gyógyszerek, például vízhajtók, antikolinerg szerek, antidepresszánsok, antiparkinson-kór, antihisztaminok, nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása az elmúlt évben; kismedencei szerv prolapsus; vizelet inkontinencia miatt oktatásban és kezelésben részesült az elmúlt évben)
- Karbantartási szakaszban lévén a változás szakaszainak értékelési űrlapja szerint
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A vizelet-inkontinenciában szenvedő 18 éves és idősebb nőket be kell venni.
Összesen hét online interjút készítenek a kísérleti csoportba tartozó nőkkel, ezek közül egy előzetes teszt, egy az utolsó interjú, ahol az utóteszteket alkalmazzák, öt pedig motivációs.
A kísérleti csoportba tartozó nőket 2 hetente kérdezték meg, és a nőket kéthetente telefonon/levélben követik.
|
Az ápolás vizelet-inkontinencia tréningből, motivációs interjúból és telefonos/mailes tanácsadásból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizelet-inkontinenciában szenvedő 18 éves és idősebb nőket be kell venni.
Összesen két online interjút készítenek a kontrollcsoportba tartozó nőkkel, amelyek közül az egyik egy teszt előtti interjú, a másik pedig egy utolsó interjú, ahol utóteszteket alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizelet inkontinencia gyakorisága
Időkeret: Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
Vizelet inkontinencia a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív alapján - Rövid forma
|
Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
|
a vizelet inkontinencia súlyossága
Időkeret: Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
A vizelet inkontinencia súlyossága az inkontinencia súlyossági indexe szerint
|
Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség a vizelet inkontinencia miatt
Időkeret: Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
Életminőség vizelet inkontinencia miatt az inkontinencia életminőség skála szerint Az inkontinencia életminőség skála összesen 22 kérdésből áll.
A kérdéseket 1 és 5 pont között kell értékelni.
A skála minimális értéke 22, a maximális érték 110.
Látható, hogy minél magasabb a pontszám ebben a skálán, annál magasabb az egyén életminősége.
|
Előinterjú (alapállapot) és utolsó interjú 3 hónappal az előzetes interjú után (változás a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaSCO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .