Nietrzymanie moczu i model transteoretyczny
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Celem pracy jest ocena skuteczności opieki pielęgniarskiej udzielanej on-line kobietom z nietrzymaniem moczu w oparciu o Model Transteoretyczny (Zmiany).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako losowy projekt eksperymentalny z grupami kontrolnymi przed i po teście. Badania będą prowadzone w Kutahya w Turcji.
W sumie zostanie przeprowadzonych siedem wywiadów online z kobietami z grupy eksperymentalnej, z których jeden jest przedtestem, jeden jest ostatnim wywiadem, w którym stosuje się posttesty, a pięć z nich ma charakter motywacyjny. Z kobietami z grupy eksperymentalnej przeprowadzano wywiady co 2 tygodnie, a kobiety będą kontaktowane telefonicznie/mailowo co 2 tygodnie. Z kobietami z grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone łącznie dwa wywiady online, z których jeden będzie wywiadem przedtestowym, a drugi wywiadem końcowym, w którym stosowane będą posttesty. Żaden wniosek nie zostanie złożony do kobiet z grupy kontrolnej. Wszystkie rozmowy online, które będą wykonywane, będą realizowane za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie nietrzymania moczu według kwestionariusza International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Nietrzymanie moczu od łagodnego do umiarkowanego zgodnie z Incontinence Severity Index (ISI)
- Posiadanie smartfona
- Korzystanie z aplikacji WhatsApp
- Bycie na jednym z etapów prekontemplacji, kontemplacji, przygotowania i działania zgodnie z formularzem oceny dla etapów zmiany
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Czynniki ryzyka, które mogą mieć wpływ na nietrzymanie moczu (ciąża, poród w ciągu ostatniego roku, zdiagnozowane nawracające infekcje dróg moczowych, jakiekolwiek problemy zdrowotne dotyczące mięśni i/lub układu nerwowego, zdiagnozowana choroba zwiększająca nasilenie ciśnienie w jamie brzusznej i powoduje kaszel, jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc; stosowanie leków mogących powodować nietrzymanie moczu, takich jak diuretyki, leki przeciwcholinergiczne, przeciwdepresyjne, przeciwparkinsonowskie, przeciwhistaminowe, uspokajające, narkotyczne leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego roku; po rozpoznaniu wypadanie narządów miednicy mniejszej; edukacja i leczenie nietrzymania moczu w ciągu ostatniego roku)
- Przebywanie na etapie utrzymania zgodnie z formularzem oceny dla etapów zmian
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przyjmowane będą kobiety od 18 roku życia z nietrzymaniem moczu.
W sumie zostanie przeprowadzonych siedem wywiadów online z kobietami z grupy eksperymentalnej, z których jeden jest przedtestem, jeden jest ostatnim wywiadem, w którym stosuje się posttesty, a pięć z nich ma charakter motywacyjny.
Kobiety z grupy eksperymentalnej były przesłuchiwane co 2 tygodnie, a co 2 tygodnie będą kontaktować się telefonicznie/mailowo.
|
Opieka pielęgniarska składa się ze szkolenia w zakresie nietrzymania moczu, rozmowy motywacyjnej oraz procesu poradnictwa telefonicznego/mailowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przyjmowane będą kobiety od 18 roku życia z nietrzymaniem moczu.
Z kobietami z grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone łącznie dwa wywiady online, z których jeden będzie wywiadem przedtestowym, a drugi wywiadem końcowym, w którym stosowane będą posttesty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
Nietrzymanie moczu według kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire – formularz skrócony
|
Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
|
ciężkość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
Nasilenie nietrzymania moczu według Incontinence Severity Index
|
Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia z powodu nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
Jakość życia z powodu nietrzymania moczu według skali jakości życia nietrzymania moczu Skala jakości życia nietrzymania moczu składa się łącznie z 22 pytań.
Pytania punktowane są od 1 do 5 punktów.
Minimalna wartość, jaką można uzyskać ze skali to 22, maksymalna to 110.
Widać, że im wyższy wynik w tej skali, tym wyższa jakość życia jednostki.
|
Rozmowa wstępna (poziom wyjściowy) i ostatnia rozmowa kwalifikacyjna 3 miesiące po rozmowie wstępnej (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaSCO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .