Virtsankarkailu ja transteoreettinen malli
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsankarkailusta kärsivien naisten verkossa annettavan hoitotyön tehokkuutta transteoreettisen (muutos)mallin pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kokeellisena suunnitteluna esitestin ja testin jälkeisten kontrolliryhmien kanssa. Tutkimus tehdään Kutahyassa, Turkissa.
Koeryhmän naisten kanssa tehdään yhteensä seitsemän verkkohaastattelua, joista yksi on esitesti, yksi viimeinen, jossa jälkitestejä sovelletaan ja joista viisi on motivoivaa. Naisia koeryhmässä haastateltiin 2 viikon välein ja naisia seurataan puhelimitse/postitse 2 viikon välein. Vertailuryhmän naisten kanssa tehdään yhteensä kaksi verkkohaastattelua, joista yksi on esitestiä koskeva haastattelu ja yksi loppuhaastattelu, jossa käytetään jälkitestejä. Vertailuryhmän naisille ei tehdä hakemusta. Kaikki verkkopuhelut soitetaan WhatsApp-sovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta tai enemmän
- Virtsankarkailun diagnoosi International Consultation of Inkontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) -kyselyn mukaan
- Lievä tai kohtalainen inkontinenssi Inkontinenssin vakavuusindeksin (ISI) mukaan
- Ottaa älypuhelimen
- WhatsApp-sovelluksen käyttäminen
- Muutosvaiheiden arviointilomakkeen mukaisessa esipohdiskelun, mietiskelyn, valmistelun ja toiminnan vaiheessa oleminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Sinulla on riskitekijöitä, joiden uskotaan vaikuttavan virtsanpidätyskyvyttömyyteen (raskaus; synnytys viimeisen vuoden sisällä; toistuva virtsatietulehdus; sinulla on jokin lihakseen ja/tai hermostoon vaikuttava terveysongelma; sinulla on diagnosoitu sairaus, joka lisää vatsansisäinen paine ja aiheuttaa yskimistä, kuten astma, krooninen keuhkoahtauma; virtsankarkailua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten diureettien, antikolinergisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden, parkinsonismilääkkeiden, antihistamiinien, rauhoittavien lääkkeiden, huumausainekipulääkkeiden käyttö viimeisen vuoden aikana; hänellä on diagnosoitu lantion elimen esiinluiskahdus; saanut koulutusta ja hoitoa virtsankarkailusta viimeisen vuoden aikana)
- Ylläpitovaiheessa oleminen muutosvaiheiden arviointilomakkeen mukaan
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Virtsankarkailusta kärsivät 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset otetaan vastaan.
Koeryhmän naisten kanssa tehdään yhteensä seitsemän verkkohaastattelua, joista yksi on esitesti, yksi viimeinen, jossa jälkitestejä sovelletaan ja joista viisi on motivoivaa.
Naisia koeryhmässä haastateltiin 2 viikon välein ja naisia seurataan puhelimitse/postitse 2 viikon välein.
|
Hoitotyö koostuu virtsankarkailukoulutuksesta, motivoivasta haastattelusta ja puhelin-/postineuvontaprosesseista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Virtsankarkailusta kärsivät 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset otetaan vastaan.
Vertailuryhmän naisten kanssa tehdään yhteensä kaksi verkkohaastattelua, joista yksi on esitestiä koskeva haastattelu ja yksi loppuhaastattelu, jossa käytetään jälkitestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsankarkailun yleisyys
Aikaikkuna: Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
Virtsankarkailu kansainvälisen inkontinenssikyselyn mukaan - lyhyt lomake
|
Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
|
virtsankarkailun vaikeusaste
Aikaikkuna: Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
Virtsankarkailun vaikeusaste inkontinenssin vakavuusindeksin mukaan
|
Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailusta johtuva elämänlaatu
Aikaikkuna: Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
Virtsankarkailusta johtuva elämänlaatu inkontinenssin elämänlaatuasteikon mukaan Inkontinenssin elämänlaatuasteikon asteikko koostuu yhteensä 22 kysymyksestä.
Kysymykset pisteytetään 1-5 pisteen välillä.
Asteikolta saatava pienin arvo on 22, maksimiarvo 110.
Nähdään, että mitä korkeampi pistemäärä tällä asteikolla on, sitä korkeampi on yksilön elämänlaatu.
|
Esihaastattelu (perushaastattelu) ja viimeinen haastattelu 3 kuukautta esihaastattelun jälkeen (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaSCO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .