Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urininkontinens og transteoretisk model

17. marts 2023 opdateret af: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​sygepleje givet online til kvinder med urininkontinens baseret på den transteoretiske (Change) Model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt som et randomiseret eksperimentelt design med præ-test og post-test kontrolgrupper. Forskningen vil blive udført i Kutahya, Tyrkiet.

I alt vil der blive gennemført syv online-interviews med kvinderne i forsøgsgruppen, hvoraf et er pre-test, et er det sidste interview, hvor post-testene anvendes, og fem af dem er motiverende. Kvinder i forsøgsgruppen blev interviewet hver 2. uge, og kvinderne vil blive fulgt op på telefon/mail hver 2. uge. I alt vil der blive gennemført to online-interviews med kvinder i kontrolgruppen, hvoraf det ene er et pre-test interview og det andet er et afsluttende interview, hvor der anvendes post-tests. Der vil ikke blive ansøgt kvinder i kontrolgruppen. Alle onlineopkald, der skal foretages, vil blive foretaget via WhatsApp-applikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun
        • Kutahya Family Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18 år eller derover
  • Diagnose af urininkontinens i henhold til International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
  • Mild til moderat inkontinens ifølge Incontinence Severity Index (ISI)
  • At have en smartphone
  • Brug af WhatsApp-applikationen
  • At være på et af stadierne af præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse og handling i henhold til evalueringsskemaet for stadier af forandring
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • At have risikofaktorer, der menes at påvirke urininkontinens (graviditet; fødslen inden for det sidste år; have fået diagnosticeret tilbagevendende urinvejsinfektion; have ethvert helbredsproblem, der påvirker muskel- og/eller nervesystemet; have fået diagnosticeret en sygdom, der øger intraabdominalt tryk og forårsager hoste, såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom; brug af lægemidler, der kan forårsage urininkontinens, såsom diuretika, antikolinergika, antidepressiva, antiparkinson, antihistaminer, beroligende midler, narkotiske analgetika i det seneste år; efter at have været diagnosticeret med bækkenorganprolaps; modtaget undervisning og behandling for urininkontinens inden for det sidste år)
  • At være på vedligeholdelsesstadiet i henhold til evalueringsskemaet for forandringsstadier
  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Kvinder på 18 år og derover med urininkontinens vil blive taget. I alt vil der blive gennemført syv online-interviews med kvinderne i forsøgsgruppen, hvoraf et er pre-test, et er det sidste interview, hvor post-testene anvendes, og fem af dem er motiverende. Kvinder i forsøgsgruppen blev interviewet hver 2. uge, og kvinderne vil blive fulgt op på telefon/mail hver 2. uge.
Adfærdsmæssigt: Sygepleje baseret på den transteoretiske model
Sygeplejen består af urininkontinenstræning, motiverende samtale og telefon/mail rådgivningsforløb.
Ingen indgriben: Styring
Kvinder på 18 år og derover med urininkontinens vil blive taget. I alt vil der blive gennemført to online-interviews med kvinder i kontrolgruppen, hvoraf det ene er et pre-test interview og det andet er et afsluttende interview, hvor der anvendes post-tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af urininkontinens
Tidsramme: Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)
Urininkontinens ifølge International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)
sværhedsgraden af ​​urininkontinens
Tidsramme: Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)
Urininkontinens sværhedsgrad i henhold til Incontinence Severity Index
Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet på grund af urininkontinens
Tidsramme: Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)
Livskvalitet på grund af urininkontinens efter inkontinens livskvalitetsskala Inkontinens livskvalitetsskala består af i alt 22 spørgsmål. Spørgsmålene får mellem 1 og 5 point. Den mindste værdi, der kan opnås fra skalaen, er 22, den maksimale værdi er 110. Det ses, at jo højere score i denne skala, jo højere er livskvaliteten for individet.
Før-interview (baseline) og sidste-interview 3 måneder efter præ-interview (ændring fra baseline ved 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaSCO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner