Incontinência Urinária e Modelo Transteórico
17 de março de 2023 atualizado por: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da assistência de enfermagem prestada online a mulheres com incontinência urinária com base no Modelo Transteórico (Mudança).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um desenho experimental randomizado com grupos de controle pré-teste e pós-teste. A pesquisa será realizada em Kutahya, na Turquia.
No total, serão realizadas sete entrevistas online com as mulheres do grupo experimental, sendo uma de pré-teste, uma é a última entrevista onde são aplicados os pós-testes e cinco das quais são motivacionais. As mulheres do grupo experimental foram entrevistadas a cada 2 semanas e as mulheres serão acompanhadas por telefone/correio a cada 2 semanas. No total, serão realizadas duas entrevistas online com as mulheres do grupo de controle, sendo uma entrevista pré-teste e uma entrevista final onde serão aplicados pós-testes. Nenhuma aplicação será feita para mulheres do grupo de controle. Todos os atendimentos online a serem realizados serão realizados através do aplicativo WhatsApp.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru
- Kutahya Family Health Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de incontinência urinária de acordo com o International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Incontinência leve a moderada de acordo com o Incontinence Severity Index (ISI)
- Ter um smartphone
- Usando o aplicativo WhatsApp
- Estar em um dos estágios de pré-contemplação, contemplação, preparação e ação de acordo com o formulário de avaliação para estágios de mudança
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão
- Ter fatores de risco que possam afetar a incontinência urinária (gravidez; dar à luz no último ano; ter sido diagnosticado com infecção recorrente do trato urinário; ter qualquer problema de saúde que afete os músculos e/ou sistema nervoso; ter sido diagnosticado com uma doença que aumenta pressão intra-abdominal e causa tosse, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica; uso de drogas que podem causar incontinência urinária, como diuréticos, anticolinérgicos, antidepressivos, antiparkinsonianos, anti-histamínicos, sedativos, analgésicos narcóticos no último ano; diagnóstico de prolapso de órgão pélvico; recebendo educação e tratamento para incontinência urinária no último ano)
- Estar na fase de manutenção de acordo com a ficha de avaliação para as fases de mudança
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Serão atendidas mulheres a partir de 18 anos com incontinência urinária.
No total, serão realizadas sete entrevistas online com as mulheres do grupo experimental, sendo uma de pré-teste, uma é a última entrevista onde são aplicados os pós-testes e cinco das quais são motivacionais.
As mulheres do grupo experimental foram entrevistadas a cada 2 semanas e as mulheres serão acompanhadas por telefone/correio a cada 2 semanas.
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Os cuidados de enfermagem consistem em treinamento em incontinência urinária, entrevista motivacional e processos de aconselhamento por telefone/correio.
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Sem intervenção: Ao controle
Serão atendidas mulheres a partir de 18 anos com incontinência urinária.
No total, serão realizadas duas entrevistas online com as mulheres do grupo de controle, sendo uma entrevista pré-teste e uma entrevista final onde serão aplicados pós-testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de incontinência urinária
Prazo: Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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Incontinência urinária de acordo com o International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
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Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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gravidade da incontinência urinária
Prazo: Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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Gravidade da incontinência urinária de acordo com o Índice de Gravidade da Incontinência
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Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida devido à incontinência urinária
Prazo: Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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Qualidade de vida devido à incontinência urinária de acordo com a escala de qualidade de vida para incontinência A escala de qualidade de vida para incontinência consiste em 22 questões no total.
As questões são pontuadas entre 1 e 5 pontos.
O valor mínimo que pode ser obtido da escala é 22, o valor máximo é 110.
Vê-se que quanto maior a pontuação nesta escala, maior a qualidade de vida do indivíduo.
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Pré-entrevista (linha de base) e última entrevista 3 meses após a pré-entrevista (alteração da linha de base em 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaSCO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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