Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urininkontinens og transteoretisk modell

17. mars 2023 oppdatert av: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av sykepleie gitt online til kvinner med urininkontinens basert på Transtheoretical (Change) Model.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen var planlagt som et randomisert eksperimentelt design med pre-test og post-test kontrollgrupper. Forskningen vil bli utført i Kutahya, Tyrkia.

Det skal gjennomføres totalt syv nettintervjuer med kvinnene i forsøksgruppen, hvorav ett er pre-test, ett er det siste intervjuet hvor post-testene brukes, og fem av disse er motiverende. Kvinner i forsøksgruppen ble intervjuet hver 2. uke og kvinnene vil bli fulgt opp på telefon/post hver 2. uke. Det vil bli gjennomført totalt to nettintervjuer med kvinner i kontrollgruppen, hvorav ett er et pretestintervju og ett er et avsluttende intervju hvor ettertester brukes. Det vil ikke bli søkt til kvinner i kontrollgruppen. Alle nettsamtaler som skal foretas vil bli utført via WhatsApp-applikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kutahya, Tyrkia
        • Kutahya Family Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18 år eller eldre
  • Diagnose av urininkontinens i henhold til International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
  • Mild til moderat inkontinens i henhold til Incontinence Severity Index (ISI)
  • Å ha en smarttelefon
  • Bruker WhatsApp-applikasjonen
  • Å være på et av stadiene av pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse og handling i henhold til evalueringsskjemaet for stadier av endring
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Å ha risikofaktorer som antas å påvirke urininkontinens (graviditet; fødsel innen det siste året; har blitt diagnostisert med tilbakevendende urinveisinfeksjon; har helseproblemer som påvirker muskel og/eller nervesystem; har blitt diagnostisert med en sykdom som øker intraabdominalt trykk og forårsaker hoste, som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom; bruk av legemidler som kan forårsake urininkontinens, som diuretika, antikolinergika, antidepressiva, antiparkinson, antihistaminer, beroligende midler, narkotiske analgetika det siste året; etter å ha blitt diagnostisert med bekkenorganprolaps; mottatt opplæring og behandling for urininkontinens det siste året)
  • Å være på vedlikeholdsstadiet i henhold til evalueringsskjemaet for endringsstadier
  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Kvinner fra 18 år og over med urininkontinens vil bli tatt. Det skal gjennomføres totalt syv nettintervjuer med kvinnene i forsøksgruppen, hvorav ett er pre-test, ett er det siste intervjuet hvor post-testene brukes, og fem av disse er motiverende. Kvinner i forsøksgruppen ble intervjuet hver 2. uke og kvinnene vil bli fulgt opp på telefon/post hver 2. uke.
Atferdsmessig: Sykepleie basert på den transteoretiske modellen
Sykepleie består av urininkontinenstrening, motivasjonsintervju og telefon-/postveiledningsprosesser.
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner fra 18 år og over med urininkontinens vil bli tatt. Det vil bli gjennomført totalt to nettintervjuer med kvinner i kontrollgruppen, hvorav ett er et pretestintervju og ett er et avsluttende intervju hvor ettertester brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av urininkontinens
Tidsramme: Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)
Urininkontinens i henhold til International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)
alvorlighetsgraden av urininkontinens
Tidsramme: Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)
Urininkontinens alvorlighetsgrad i henhold til Incontinence Severity Index
Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet på grunn av urininkontinens
Tidsramme: Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)
Livskvalitet på grunn av urininkontinens i henhold til inkontinens livskvalitetsskala Inkontinens livskvalitetsskala består av totalt 22 spørsmål. Spørsmålene får mellom 1 og 5 poeng. Minimumsverdien som kan oppnås fra skalaen er 22, maksimumsverdien er 110. Man ser at jo høyere poengsum i denne skalaen, jo høyere er livskvaliteten til individet.
Før-intervju (baseline) og siste-intervju 3 måneder etter før-intervju (endring fra baseline ved 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaSCO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere