- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04688047
요실금 및 초이론적 모델
2023년 3월 17일 업데이트: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
이 연구의 목적은 Transtheoretical (Change) Model을 기반으로 요실금이 있는 여성에게 온라인으로 제공되는 간호의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전 테스트 및 사후 테스트 컨트롤 그룹과 함께 무작위 실험 설계로 계획되었습니다. 이 연구는 터키 Kutahya에서 수행됩니다.
실험집단 여성들을 대상으로 총 7회의 온라인 인터뷰가 진행되며, 그 중 1회는 사전 테스트, 1회는 사후 테스트를 적용한 최종 인터뷰, 5회는 동기부여 인터뷰이다. 실험 그룹의 여성들은 2주마다 인터뷰를 했고 여성들은 2주마다 전화/메일로 후속 조치를 받을 것입니다. 대조군 여성을 대상으로 총 2회의 온라인 면접이 진행되며, 그 중 하나는 사전 테스트 인터뷰이고 다른 하나는 사후 테스트가 적용된 최종 인터뷰입니다. 통제 그룹의 여성에게는 적용되지 않습니다. 모든 온라인 통화는 WhatsApp 애플리케이션을 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya, 칠면조
- Kutahya Family Health Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 국제 요실금 상담 설문지 - 약식(ICIQ-SF)에 따른 요실금 진단
- 요실금 심각도 지수(ISI)에 따른 경도에서 중등도 요실금
- 스마트폰을 가지고
- WhatsApp 애플리케이션 사용
- 변화단계 평가표에 따라 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동의 한 단계에 있음
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준
- 요실금에 영향을 미칠 것으로 생각되는 위험 요인이 있는 경우(임신, 최근 1년 이내 출산, 재발성 요로 감염 진단을 받은 경우, 근육 및/또는 신경계에 영향을 미치는 건강 문제가 있는 경우, 증가하는 질병 진단을 받은 경우) 천식, 만성폐쇄성폐질환 등의 복강내압 및 기침을 유발하는 이뇨제, 항콜린제, 항우울제, 항파킨슨제, 항히스타민제, 진정제, 마약성 진통제 등의 요실금을 일으킬 수 있는 약물을 지난 1년간 사용하고 있는 자 골반장기탈출증, 최근 1년간 요실금으로 교육 및 치료를 받은 자)
- 변화단계 평가양식에 따른 유지단계에 있음
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
요실금이 있는 18세 이상의 여성을 대상으로 합니다.
실험집단 여성들을 대상으로 총 7회의 온라인 인터뷰가 진행되며, 그 중 1회는 사전 테스트, 1회는 사후 테스트를 적용한 최종 인터뷰, 5회는 동기부여 인터뷰이다.
실험 그룹의 여성들은 2주마다 인터뷰를 했고 여성들은 2주마다 전화/메일로 후속 조치를 받을 것입니다.
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간호는 요실금 교육, 동기 부여 인터뷰 및 전화/메일 상담 프로세스로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
요실금이 있는 18세 이상의 여성을 대상으로 합니다.
대조군 여성을 대상으로 총 2회의 온라인 면접이 진행되며, 그 중 하나는 사전 테스트 인터뷰이고 다른 하나는 사후 테스트가 적용된 최종 인터뷰입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 유병률
기간: 사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 약식에 따른 요실금
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사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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요실금의 중증도
기간: 사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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요실금 중증도 지수에 따른 요실금 중증도
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사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금으로 인한 삶의 질
기간: 사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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요실금 삶의 질 척도에 따른 요실금으로 인한 삶의 질 요실금 삶의 질 척도는 총 22문항으로 구성되어 있다.
질문은 1점에서 5점 사이로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소값은 22이고 최대값은 110입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 개인의 삶의 질이 높다는 것을 알 수 있습니다.
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사전 인터뷰(기준선) 및 사전 인터뷰 후 3개월 후 최종 인터뷰(3개월 시점에서 기준선에서 변경)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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