Urininkontinens och transteoretisk modell
17 mars 2023 uppdaterad av: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av omvårdnad som ges online till kvinnor med urininkontinens baserat på den transteoretiska (Change) modellen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen planerades som en randomiserad experimentell design med kontrollgrupper före och efter testet. Forskningen kommer att genomföras i Kutahya, Turkiet.
Totalt kommer sju onlineintervjuer att genomföras med kvinnorna i experimentgruppen, varav en är förtest, en är den sista intervjun där eftertesten tillämpas och fem är motiverande. Kvinnor i experimentgruppen intervjuades varannan vecka och kvinnorna kommer att följas upp per telefon/mail varannan vecka. Totalt kommer två onlineintervjuer att genomföras med kvinnor i kontrollgruppen, varav en är en förtestintervju och en är en avslutande intervju där eftertester tillämpas. Ingen ansökan kommer att göras till kvinnor i kontrollgruppen. Alla onlinesamtal som ska göras kommer att utföras via WhatsApp-applikationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- Diagnos av urininkontinens enligt International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Mild till måttlig inkontinens enligt ISI (Incontinence Severity Index)
- Att ha en smartphone
- Använder WhatsApp-applikationen
- Att vara i ett av stadierna av förbetraktelse, kontemplation, förberedelse och handling enligt utvärderingsformuläret för stadier av förändring
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier
- Att ha riskfaktorer som tros påverka urininkontinens (graviditet; förlossning inom det senaste året; ha fått diagnosen återkommande urinvägsinfektion; ha något hälsoproblem som påverkar muskel- och/eller nervsystemet; ha diagnostiserats med en sjukdom som ökar intraabdominalt tryck och orsakar hosta, såsom astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom; användning av läkemedel som kan orsaka urininkontinens, såsom diuretika, antikolinergika, antidepressiva, antiparkinson, antihistaminer, lugnande medel, narkotiska analgetika under det senaste året; har diagnostiserats med bäckenorganframfall; fått utbildning och behandling för urininkontinens under det senaste året)
- Att vara på underhållsstadiet enligt utvärderingsformuläret för förändringsstadier
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Kvinnor från 18 år och äldre med urininkontinens kommer att tas.
Totalt kommer sju onlineintervjuer att genomföras med kvinnorna i experimentgruppen, varav en är förtest, en är den sista intervjun där eftertesten tillämpas och fem är motiverande.
Kvinnor i experimentgruppen intervjuades varannan vecka och kvinnorna kommer att följas upp per telefon/mail varannan vecka.
|
Omvårdnad består av urininkontinensträning, motiverande intervju och telefon-/postrådgivningsprocesser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor från 18 år och äldre med urininkontinens kommer att tas.
Totalt kommer två onlineintervjuer att genomföras med kvinnor i kontrollgruppen, varav en är en förtestintervju och en är en avslutande intervju där eftertester tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av urininkontinens
Tidsram: Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
Urininkontinens enligt International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
|
Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
|
svårighetsgraden av urininkontinens
Tidsram: Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
Svårighetsgrad av urininkontinens enligt Incontinence Severity Index
|
Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet på grund av urininkontinens
Tidsram: Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
Livskvalitet på grund av urininkontinens enligt inkontinens livskvalitetsskala Inkontinens livskvalitetsskala består av totalt 22 frågor.
Frågorna får mellan 1 och 5 poäng.
Minsta värdet som kan erhållas från skalan är 22, maxvärdet är 110.
Man ser att ju högre poäng i denna skala, desto högre livskvalitet för individen.
|
Förintervju (baslinje) och sista intervju 3 månader efter förintervju (ändring från baslinje vid 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
29 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaSCO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .