Urine-incontinentie en transtheoretisch model
17 maart 2023 bijgewerkt door: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van verpleegkundige zorg die online wordt gegeven aan vrouwen met urine-incontinentie op basis van het Transtheoretical (Change) Model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde experimentele opzet met pre-test en post-test controlegroepen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Kutahya, Turkije.
Er zullen in totaal zeven online interviews worden gehouden met de vrouwen in de experimentele groep, waarvan één pre-test, één het laatste interview waarbij de post-tests worden toegepast, en vijf motiverende interviews. Vrouwen in de experimentele groep werden elke 2 weken geïnterviewd en de vrouwen zullen elke 2 weken per telefoon/mail worden opgevolgd. Met de vrouwen in de controlegroep worden in totaal twee online-interviews gehouden, waarvan één een pre-testinterview en één een eindgesprek waarbij post-tests worden toegepast. Bij vrouwen in de controlegroep wordt geen aanvraag gedaan. Alle te voeren online gesprekken verlopen via de WhatsApp-applicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen
- Kutahya Family Health Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van urine-incontinentie volgens de International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Milde tot matige incontinentie volgens de Incontinence Severity Index (ISI)
- Een smartphone hebben
- De WhatsApp-applicatie gebruiken
- Zich in een van de stadia van pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding en actie bevinden volgens het evaluatieformulier voor stadia van verandering
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Risicofactoren hebben waarvan gedacht wordt dat ze van invloed zijn op urine-incontinentie (zwangerschap; bevalling in het afgelopen jaar; gediagnosticeerd zijn met terugkerende urineweginfectie; een gezondheidsprobleem hebben dat de spieren en/of het zenuwstelsel aantast; gediagnosticeerd zijn met een ziekte die toeneemt intra-abdominale druk en veroorzaakt hoesten, zoals astma, chronische obstructieve longziekte; het gebruik van geneesmiddelen die urine-incontinentie kunnen veroorzaken, zoals diuretica, anticholinergica, antidepressiva, antiparkinson, antihistaminica, sedativa, narcotische analgetica in het afgelopen jaar; gediagnosticeerd zijn met verzakking van het bekkenorgaan; onderwijs en behandeling ontvangen voor urine-incontinentie in het afgelopen jaar)
- In de onderhoudsfase zijn volgens het evaluatieformulier voor fasen van verandering
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vrouwen van 18 jaar en ouder met urine-incontinentie worden meegenomen.
Er zullen in totaal zeven online interviews worden gehouden met de vrouwen in de experimentele groep, waarvan één pre-test, één het laatste interview waarbij de post-tests worden toegepast, en vijf motiverende interviews.
De vrouwen in de experimentele groep werden om de 2 weken geïnterviewd en de vrouwen zullen elke 2 weken per telefoon/mail worden opgevolgd.
|
Verpleegkundige zorg bestaat uit urine-incontinentietraining, motivatiegesprek en telefonische/mailbegeleidingstrajecten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen van 18 jaar en ouder met urine-incontinentie worden meegenomen.
Met de vrouwen in de controlegroep worden in totaal twee online-interviews gehouden, waarvan één een pre-testinterview en één een eindgesprek waarbij post-tests worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
Urine-incontinentie volgens International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
|
Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
|
ernst van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
Ernst van urine-incontinentie volgens de Incontinence Severity Index
|
Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven door urine-incontinentie
Tijdsspanne: Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
Kwaliteit van leven door urine-incontinentie volgens incontinentie kwaliteit van leven schaal Incontinentie kwaliteit van leven schaal bestaat uit in totaal 22 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 1 en 5 punten.
De minimale waarde die uit de schaal gehaald kan worden is 22, de maximale waarde is 110.
Men ziet dat hoe hoger de score op deze schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven van het individu.
|
Pre-interview (baseline) en laatste interview 3 maanden na pre-interview (verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaSCO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .