Incontinencia Urinaria y Modelo Transteórico
17 de marzo de 2023 actualizado por: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de la atención de enfermería brindada en línea a mujeres con incontinencia urinaria basada en el Modelo Transteórico (Cambio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se planificó como un diseño experimental aleatorizado con grupos de control antes y después de la prueba. La investigación se llevará a cabo en Kutahya, Turquía.
Se realizarán un total de siete entrevistas online a las mujeres del grupo experimental, una de ellas es pretest, una es la última entrevista donde se aplican los postests y cinco son motivacionales. Las mujeres en el grupo experimental fueron entrevistadas cada 2 semanas y las mujeres serán seguidas por teléfono/correo cada 2 semanas. Se realizarán un total de dos entrevistas en línea con mujeres del grupo de control, una de las cuales es una entrevista previa a la prueba y otra es una entrevista final donde se aplican pruebas posteriores. No se realizará ninguna aplicación a las mujeres del grupo de control. Todas las llamadas en línea que se realicen se realizarán a través de la aplicación WhatsApp.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Family Health Centers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Diagnóstico de incontinencia urinaria según el International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
- Incontinencia leve a moderada según el Incontinence Severity Index (ISI)
- Tener un teléfono inteligente
- Uso de la aplicación WhatsApp
- Estar en una de las etapas de pre-contemplación, contemplación, preparación y acción según el formulario de evaluación para etapas de cambio
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión
- Tener factores de riesgo que se cree que afectan a la incontinencia urinaria (embarazo; dar a luz en el último año; haber sido diagnosticado con infección urinaria recurrente; tener algún problema de salud que afecte el músculo y/o el sistema nervioso; haber sido diagnosticado con una enfermedad que aumenta presión intraabdominal y provoca tos, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica; uso de medicamentos que pueden causar incontinencia urinaria, como diuréticos, anticolinérgicos, antidepresivos, antiparkinsonianos, antihistamínicos, sedantes, analgésicos narcóticos durante el último año; haber sido diagnosticado con prolapso de órganos pélvicos; recibiendo educación y tratamiento para la incontinencia urinaria en el último año)
- Estar en la etapa de mantenimiento según el formulario de evaluación para etapas de cambio
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Se aceptarán mujeres de 18 años en adelante con incontinencia urinaria.
Se realizarán un total de siete entrevistas online a las mujeres del grupo experimental, una de ellas es pretest, una es la última entrevista donde se aplican los postests y cinco son motivacionales.
Las mujeres en el grupo experimental fueron entrevistadas cada 2 semanas y las mujeres serán seguidas por teléfono/correo cada 2 semanas.
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Los cuidados de enfermería consisten en formación en incontinencia urinaria, entrevista motivacional y procesos de consejería vía telefónica/correo.
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Sin intervención: Control
Se aceptarán mujeres de 18 años en adelante con incontinencia urinaria.
Se realizarán un total de dos entrevistas en línea con mujeres del grupo de control, una de las cuales es una entrevista previa a la prueba y otra es una entrevista final donde se aplican pruebas posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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Incontinencia urinaria según el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Forma Corta
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Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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severidad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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Severidad de la incontinencia urinaria según Incontinence Severity Index
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Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida por incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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Calidad de vida por incontinencia urinaria según escala de calidad de vida de incontinencia La escala de calidad de vida de incontinencia consta de 22 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 1 y 5 puntos.
El valor mínimo que se puede obtener de la escala es 22, el valor máximo es 110.
Se ve que cuanto mayor es la puntuación en esta escala, mayor es la calidad de vida del individuo.
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Pre-entrevista (línea de base) y última entrevista 3 meses después de la pre-entrevista (cambio desde la línea de base a los 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayten Senturk Erenel, Prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaSCO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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