Densah Burs 対 Osteotome による骨の高密度化
2020年12月26日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
Densah Burs と Osteotome による骨密度の向上と、同時インプラント埋入による経皮上顎洞リフティング (無作為化臨床試験)
上顎後面へのインプラント埋入は、骨の特性が劣っているだけでなく、奥歯の抜歯後に垂直方向の骨の高さが失われるため、問題があります。 必要な追加の高さが数ミリメートルの場合は、間接経鼻洞リフト手順が推奨されます。
この研究では、従来のオステオトームを使用したサイナス リフティングとデンサー バーを使用したオッセオデンシフィケーションを比較します。
調査の概要
詳細な説明
上顎前臼歯または大臼歯がなく、上顎洞床より下の垂直方向の骨の高さが限られている合計 12 人の患者に、オステオトームまたは Densah バー経皮洞リフティングのいずれかを使用してインプラントを挿入し、Densah バーとオステオトームを同時に使用した経皮洞リフティングを臨床的および X 線写真的に比較します。インプラント埋入
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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コンタクト：
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- 電話番号：002 01112158436
- メール：abotalaat20112371993@gmail.com
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主任研究者：
- Mohammed T Elghobashy, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前臼歯と大臼歯が欠損している患者
- 縦の骨の高さ5～8mm
- 非喫煙者
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 口腔衛生が悪い
- 上顎洞炎
- 隣接する歯の感染または根尖病変の存在
- ブラキシズムまたは食いしばり
- アルコール依存症
- 手順に影響を与える状態の医学的に危険な患者
- 複数の洞中隔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オステオトーム サイナス リフティング
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適切なサイズのオステオトームを使用して洞底から 1 ～ 2 mm 短い連続ドリルでインプラント部位に穴を開け、希望するインプラント直径の最終ドリルを使用して、洞底が持ち上げられるまで 1 回タップします。
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実験的：オセオデンシフィケーション サイナス リフティング
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最初のデンサーバーを高密度化ムード（逆）で反時計回りに適用し、副鼻腔に到達するまで毎分 1200 回転します。次に、同じモードでより広いデンサーバーを使用してバウンス動作を行い、副鼻腔床を 1mm 刻みで 3mm まで持ち上げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：6ヶ月で
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Osstell を使用すると、結果は 1 ～ 100 の ISQ 値として表示されます。
ISQ が高いほど、インプラントの安定性が高くなります
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6ヶ月で
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骨の高さの変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCTを使用して
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ベースライン時および6か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCTを使用して
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ベースライン時および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：2週間で
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10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
(0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度、5 ～ 7 = 中程度、8 ～ 10 = 重度)
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2週間で
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浮腫スコア
時間枠：2週間で
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ピッチングは、次のように +1 から +4 のスケールで等級付けされます。
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2週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月12日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月26日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- osseodensifcation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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