Osseodensifikáció, Densah Burs Versus Osteotome
2020. december 26. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Osseodensifikáció Densah Burs által az oszteotómával szemben a transzcrestalis maxilláris sinus liftinghez egyidejű implantátum beültetéssel (randomizált klinikai vizsgálat)
Az implantátum beültetése a maxilla hátsó részébe problémás, nemcsak a csont rosszabb tulajdonságai miatt, hanem a függőleges csontmagasság csökkenése miatt is, amely a hátsó fogak kihúzása után következik be. Ha a szükséges további magasság néhány milliméter, indirekt transzcresta sinus lifting eljárások javasoltak.
Ez a tanulmány összehasonlítja a sinus liftinget a hagyományos osteotom használatával a densah-fúrókkal végzett csontos denzifikációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
összesen 12, hiányzó maxilláris premolaris vagy nagyőrlőfogú, valamint a maxilláris sinusfenék alatt korlátozott függőleges csontmagasságban szenvedő beteg kap implantátumot vagy osteotommal, vagy Densah burs transzcrestal sinus liftinggel, hogy klinikailag és radiográfiailag összehasonlítható legyen a transzcrestalis sinus lifting Densah burssal és osteotommal egyidejűleg. implantátum beültetés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Telefonszám: 002 01112158436
- E-mail: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó maxilláris premolák és őrlőfogak
- Függőleges csontmagasság 5-8 mm
- Nem dohányzók
- Jó szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- maxilláris sinusitis
- Fertőzés vagy periapikális elváltozások jelenléte a szomszédos fogakban
- Bruxizmus vagy összeszorítás
- Alkoholizmus
- Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek az eljárást befolyásoló állapota van
- Több sinus septa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: osteotom sinus lifting
|
az implantátum helyének kifúrása egymást követő fúrásokkal a sinusfenéktől 1-2 mm-rel, megfelelő méretű osteotom használatával és egy ütögetéssel, amíg a sinusfenék megemelkedik, a végső fúróval a kívánt implantátum átmérőhöz
|
|
Kísérleti: oseodensifikáció sinus lifting
|
az első densah fúró alkalmazása tömörítő hangulattal (vissza) az óramutató járásával ellentétes irányban, percenként 1200 fordulattal a sinus eléréséig, majd használjon egy szélesebb densah fúrót ugyanazzal a móddal és pattogó mozgással, hogy 1 mm-es lépésekben megemelje a sinus fenekét 3 mm-re.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az Osstell használatával az eredmény 1-100 közötti ISQ-értékként jelenik meg.
Minél magasabb az ISQ, annál stabilabb az implantátum
|
6 hónaposan
|
|
csontmagasság változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
CBCT segítségével
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
a csontsűrűség változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
CBCT segítségével
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 2 hetesen
|
10 pontos vizuális analóg skála (VAS).
(0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos)
|
2 hetesen
|
|
ödéma pontszámok
Időkeret: 2 hetesen
|
A gödröcskék besorolása +1-től +4-ig terjedő skálán történik az alábbiak szerint:
|
2 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- osseodensifcation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .