Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseodensifikation af Densah Burs Versus Osteotome

26. december 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Osseodensifikation af Densah Burs versus osteotom til transcrestal maksillær sinusløft med samtidig implantatplacering (randomiseret klinisk forsøg)

implantatplacering i den bagerste maxilla er problematisk, ikke kun på grund af dårligere egenskaber af knogle, men også på grund af tab af lodret knoglehøjde, som sker efter ekstraktion af posteriore tænder. når den nødvendige ekstra højde er få millimeter, anbefales indirekte transcresta sinus-løfteprocedurer.

Denne undersøgelse sammenligner sinusløft ved brug af den konventionelle osteotom versus osseodensifikationen med densah burs.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i alt 12 patienter med manglende maxillære præmolarer eller kindtænder og med begrænset lodret knoglehøjde under maxillary sinus gulvet vil modtage implantater enten med osteotom eller med Densah burs transcrestal sinus lifting for at sammenligne klinisk og radiografisk transcrestal sinus lift med Densah burs og osteotome med samtidige implantatplacering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med manglende maxillære præmolarer og kindtænder
  • Lodret knoglehøjde på 5-8 mm
  • Ikke rygere
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • maksillær bihulebetændelse
  • Tilstedeværelse af infektion eller periapikale læsioner i tilstødende tænder
  • Bruxisme eller knugende
  • Alkoholisme
  • Medicinsk kompromitterede patienter med en tilstand, der påvirker proceduren
  • Multiple sinus septa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: løft af sinus osteotome
Procedure: løft af sinus osteotome
bore implantatstedet med på hinanden følgende bor kort fra sinusgulvet med 1-2 mm, ved hjælp af osteotom i passende størrelse og påføring af en hane, indtil sinusgulvet er hævet, ved at bruge det sidste bor til den ønskede implantatdiameter
Eksperimentel: oseodensification sinus løft
Procedure: oseodensification sinus løft
påføring af første densah-bor med fortættende stemning (omvendt) mod uret, 1200 omdrejninger i minuttet, indtil sinus nås, og brug derefter en bredere densah-bor med samme tilstand og hoppende bevægelse for at hæve sinusbunden op til 3 mm i intervaller på 1 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: ved 6 måneder
Ved brug af Osstell præsenteres resultatet som en ISQ-værdi på 1-100. Jo højere ISQ, jo mere stabilt er implantatet
ved 6 måneder
ændring i knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
ved hjælp af CBCT
ved baseline og 6 måneder
ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
ved hjælp af CBCT
ved baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: på 2 uger
10-punkts Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
på 2 uger
ødem score
Tidsramme: på 2 uger

Pittingen er graderet på en skala fra +1 til +4 som følger:

  • +1 (spore) let fordybning hurtig tilbagevenden til normal.
  • +2 (mild) fordybningen vender tilbage til normal om få sekunder.
  • +3 (moderat) 6 mm fordybning vender tilbage på 10-20 sekunder.
  • +4 (alvorlig) 8 mm fordybning vender tilbage på mere end 30 sekunder.
på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • osseodensifcation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinusløft

Kliniske forsøg med løft af sinus osteotome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner