Osseodensification av Densah Burs Versus Osteotome
26 december 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Osseodensifiering av Densah Burs kontra osteotom för transkrestal maxillär sinuslyftning med samtidig implantatplacering (randomiserad klinisk prövning)
implantatplacering i den bakre överkäken är problematisk, inte bara på grund av sämre egenskaper hos ben utan också på grund av förlust av vertikal benhöjd som sker efter utdragning av bakre tänder. när den erforderliga extra höjden är några millimeter rekommenderas indirekta transcresta sinus-lyftprocedurer.
Denna studie jämför sinuslyftning med den konventionella osteotomen kontra osseodensifieringen med densah-borr.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
totalt 12 patienter med saknade maxillära premolarer eller molarer och med begränsad vertikal benhöjd under maxillary sinus golvet kommer att få implantat antingen med osteotom eller med Densah burs transcrestal sinus lifting för att jämföra kliniskt och radiografiskt transcrestal sinus lyft med Densah burs och osteotome med samtidig implantatplacering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Telefonnummer: 002 01112158436
- E-post: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med saknade maxillära premolar och molarer
- Vertikal benhöjd på 5-8 mm
- Icke rökare
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- maxillär bihåleinflammation
- Förekomst av infektion eller periapikala lesioner i intilliggande tänder
- Bruxism eller knäppning
- Alkoholism
- Medicinskt komprometterade patienter med ett tillstånd som påverkar proceduren
- Multipel sinus septa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: osteotome sinus lyft
|
borrning av implantatställe med på varandra följande borr 1-2 mm kort från sinusgolvet, använd osteotom i lämplig storlek och applicering av en kran tills sinusgolvet är förhöjt, med den sista borren för önskad implantatdiameter
|
|
Experimentell: oseodensification sinus lyft
|
applicering av den första densah-borren med förtätande stämning (omvänt) moturs, 1200 varv per minut tills sinus nås, använd sedan en bredare densah-borre med samma läge och studsande rörelse för att höja sinusgolvet upp till 3 mm i steg om 1 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsram: vid 6 månader
|
Med hjälp av Osstell presenteras resultatet som ett ISQ-värde på 1-100.
Ju högre ISQ, desto stabilare är implantatet
|
vid 6 månader
|
|
förändring i benhöjd
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
använder CBCT
|
vid baslinjen och 6 månader
|
|
förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
använder CBCT
|
vid baslinjen och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: vid 2 veckor
|
10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
vid 2 veckor
|
|
ödem poäng
Tidsram: vid 2 veckor
|
Pittingen graderas på en skala från +1 till +4 enligt följande:
|
vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- osseodensifcation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .