Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zagęszczanie kości metodą Densah Burs Versus Osteotom

26 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Zagęszczanie tkanki kostnej za pomocą wiertła Densah w porównaniu z osteotomem w przypadku przezkrestalnego podniesienia zatoki szczękowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu (randomizowane badanie kliniczne)

Wszczepienie implantu w tylnym odcinku szczęki jest problematyczne nie tylko ze względu na gorsze właściwości kości, ale także z powodu utraty pionowej wysokości kości, co ma miejsce po ekstrakcji zębów bocznych. gdy wymagana dodatkowa wysokość wynosi kilka milimetrów, zaleca się procedury pośredniego podniesienia zatoki transcresta.

W tym badaniu porównano podnoszenie zatok przy użyciu konwencjonalnego osteotomu z zagęszczaniem tkanki kostnej za pomocą wierteł Densah.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

łącznie 12 pacjentów z brakującymi zębami przedtrzonowymi lub trzonowymi szczęki i ograniczoną pionową wysokością kości poniżej dna zatoki szczękowej otrzyma implanty z osteotomem lub wiertłami Densah przezkrzesnikowe podniesienie zatoki w celu porównania klinicznego i radiologicznego podniesienia zatoki przy pomocy wiertła Densah i osteotomu z jednoczesnym umieszczenie implantu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z brakującymi przedtrzonowcami i trzonowcami szczęki
  • Pionowa wysokość kości 5-8 mm
  • dla niepalących
  • Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • zapalenie zatok szczękowych
  • Obecność infekcji lub zmian okołowierzchołkowych w sąsiednich zębach
  • Bruksizm lub zaciskanie
  • Alkoholizm
  • Pacjenci z problemami medycznymi ze stanem, który wpływa na procedurę
  • Wiele przegród zatok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podniesienie zatoki osteotomu
Procedura: podniesienie zatoki osteotomu
wiercenie miejsca wszczepienia implantu kolejnymi wiertłami przed dnem zatoki o 1-2 mm, przy użyciu osteotomu o odpowiednim rozmiarze i jednym uderzeniem, aż dno zatoki zostanie podniesione, używając ostatecznego wiertła do pożądanej średnicy implantu
Eksperymentalny: podniesienie zatoki oodensyfikacyjnej
Procedura: podniesienie zatoki oodensyfikacyjnej
zastosowanie pierwszego wiertła densah z ruchem zagęszczającym (odwrotnym) w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, 1200 obrotów na minutę, aż do osiągnięcia zatoki, następnie użyj szerszego wiertła densah w tym samym trybie i ruchem podskakującym, aby unieść dno zatoki do 3 mm w krokach co 1 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Korzystając z Osstell, wynik jest prezentowany jako wartość ISQ 1-100. Im wyższy ISQ, tym stabilniejszy implant
w wieku 6 miesięcy
zmiana wysokości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
za pomocą CBCT
na początku i 6 miesięcy
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
za pomocą CBCT
na początku i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
10-punktowa wizualna skala analogowa (VAS). (0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
po 2 tygodniach
oceny obrzęków
Ramy czasowe: po 2 tygodniach

Wżery są oceniane w skali od +1 do +4 w następujący sposób:

  • +1 (ślad) lekkie wgniecenie szybki powrót do normy.
  • +2 (łagodne) wcięcie wraca do normy w ciągu kilku sekund.
  • +3 (umiarkowane) wcięcie 6 mm odbija się w ciągu 10-20 sekund.
  • +4 (poważne) wcięcie 8 mm odbija się w ponad 30 sekund.
po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • osseodensifcation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lifting zatoki szczękowej

Badania kliniczne na podniesienie zatoki osteotomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj