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Osseodensificação por Densah Burs Versus Osteotome

26 de dezembro de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Osseodensificação por brocas Densah versus osteótomo para levantamento do seio maxilar transcrestal com colocação simultânea de implantes (ensaio clínico randomizado)

A colocação de implantes na maxila posterior é problemática, não apenas devido às propriedades inferiores do osso, mas também devido à perda da altura vertical do osso que ocorre após a extração dos dentes posteriores. quando a altura adicional necessária é de poucos milímetros, recomendam-se os procedimentos indiretos de elevação do seio transcresta.

Este estudo compara o levantamento do seio usando o osteótomo convencional versus a osseodensificação com brocas densah.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

um total de 12 pacientes com falta de pré-molares ou molares superiores e com altura óssea vertical limitada abaixo do assoalho do seio maxilar receberão implantes com osteótomo ou com levantamento transcrestal do seio Densah burs para comparar clínica e radiograficamente o levantamento transcrestal do seio com brocas Densah e osteótomo com simultânea colocação de implante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com falta de pré-molas e molares superiores
  • Altura óssea vertical de 5-8 mm
  • não fumante
  • boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • Higiene bucal ruim
  • sinusite maxilar
  • Presença de infecção ou lesões periapicais em dentes adjacentes
  • bruxismo ou apertamento
  • Alcoolismo
  • Pacientes clinicamente comprometidos com uma condição que afeta o procedimento
  • Múltiplos septos sinusais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: elevação do seio osteótomo
Procedimento: elevação do seio osteótomo
perfurar o local do implante com brocas consecutivas aquém do assoalho do seio em 1-2mm, usando osteótomo de tamanho apropriado e aplicação de uma torneira até que o assoalho do seio seja elevado, usando a broca final para o diâmetro do implante desejado
Experimental: levantamento de seio de osseodensificação
Procedimento: levantamento de seio de osseodensificação
aplicação da primeira broca densah com modo de densificação (reverso) no sentido anti-horário, 1200 revoluções por minuto até atingir o seio, então use uma broca densah mais larga com o mesmo modo e movimento de ressalto para elevar o assoalho do seio até 3 mm em incrementos de 1 mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: aos 6 meses
Usando o Osstell, o resultado é apresentado como um valor ISQ de 1-100. Quanto maior o ISQ, mais estável o implante
aos 6 meses
mudança na altura do osso
Prazo: no início e 6 meses
usando CBCT
no início e 6 meses
mudança na densidade óssea
Prazo: no início e 6 meses
usando CBCT
no início e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: com 2 semanas
Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos. (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
com 2 semanas
escores de edema
Prazo: com 2 semanas

O pitting é classificado em uma escala de +1 a +4 da seguinte forma:

  • +1 (traço) ligeiro recuo retorno rápido ao normal.
  • +2 (leve) a indentação volta ao normal em alguns segundos.
  • +3 (moderado) rebotes de recuo de 6 mm em 10-20 segundos.
  • +4 (grave) rebotes de recuo de 8 mm em mais de 30 segundos.
com 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hams Hamed Abdelrahman

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • osseodensifcation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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